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Letrozole réduit le risque de récidives de cancer du sein et de mort dans les femmes poteau-ménopausées

Les Résultats du tamoxifène comparant d'essai le plus long avec le letrozole d'inhibiteur d'aromatase prouvent sans équivoque que le letrozole a supporté le test du temps et continue à éviter des récidives de cancer du sein et à réduire le risque de décès dans les femmes poteau-ménopausées avec le cancer précoce du sein récepteur-positif d'hormone.

Professeur Richard Gelber a dit des délégués au Congrès Multidisciplinaire Européen du Cancer 2011, à Stockholm aujourd'hui (Lundi 26 Septembre) qu'une mise à jour de 12 ans des résultats de l'essai International du Groupe (BIG) 1-98 de Sein a prouvé que si les femmes avec le cancer précoce du sein (cancer qui n'a pas écarté du sein) étaient letrozole donné après la chirurgie pendant au moins cinq années, ils prolongés pour faire mieux et pour avoir moins récidives de la maladie que ceux qui étaient tamoxifène donné.

« Au-dessus d'une médiane de huit ans de revue, femmes qui ont été affectées pour recevoir cinq ans de letrozole après que la chirurgie ait eu un risque de rechute 18% réduit et un risque de décès 21% réduit avec ceux attribués pour recevoir le tamoxifène, » a dit Prof. Gelber, Directeur du Groupe de Travail International de Cancer du Sein (IBCSG) Statistique et Centre de Gestion Des Données Au Dana-Farber Cancer Institute, Boston, les MAMANS, ETATS-UNIS.

« Le courant mise à jour de 12 ans est la plus longue revue jusqu'à présent et comprend beaucoup plus d'information que nous avons eu après dix ans. Par exemple, il y a eu 32% rechutes supplémentaires et de 39% morts supplémentaires depuis la mise à jour de dix ans, qui augmente considérablement la fiabilité des résultats et fournit la réassurance concernant la valeur à long terme du letrozole. Ces revue et accumulation supplémentaires d'information sur des rechutes et des morts prouvent que l'avantage général de survie pour le letrozole auxiliaire comparé au tamoxifène continue à être statistiquement significatif. »

Le Traitement d'appoint (demande de règlement qui est donné après la chirurgie), utilisant les médicaments qui visent des hormones telles que l'oestrogène, est donné aux patients présentant le cancer précoce du sein qui ont les tumeurs récepteur-positives d'hormone. Ces tumeurs se produisent dans approximativement 75% de cas de cancer du sein. Le Tamoxifène a été le traitement hormonal de « étalon-or » pour des femmes avec le cancer du sein précoce et oestrogène-récepteur-positif et des travaux en bloquant l'action encourageant la croissance de l'oestrogène sur les cellules cancéreuses. Les inhibiteurs d'Aromatase, tels que le letrozole, sont plus neufs et modifient le fonctionnement de l'aromatase, une enzyme concernée dans la production d'oestrogène. Ils peuvent être utilisés dans l'ordre avec, ou comme alternative au tamoxifène pour les femmes poteau-ménopausées.

Dans le GRAND essai 1-98, les chercheurs ont inscrit 8.010 patients pour recevoir le letrozole et le tamoxifène seul ou dans l'ordre, avec un total de 4.922 patients inclus dans les bras de monothérapie de l'étude.

Des analyses d'Efficacité comparant les groupes de demande de règlement ont été conduites tous les deux ans suivant le premier rapport des résultats, parce que les patients ont eu un risque de récidive à long terme. Cette mise à jour de 12 ans prouve que, parmi chacun des 8.010 patients, il y avait 2.074 rechutes et 1.284 morts, avec 1.569 rechutes et 923 morts à la mise à jour de dix ans.

« Les données prouvent également que l'utilisation séquentielle du letrozole et du tamoxifène (deux ans d'un agent suivi de trois ans de l'autre) a fourni aux résultats assimilés comparés cinq ans seul de letrozole pour les patients qui ne sont pas au risque fort pour la récidive, » a indiqué Prof. Gelber.

« Le régime optimal reste une question ouverte dans beaucoup de régions du monde, et ce grand essai présente des résultats définitifs pour la demande de règlement du plus grand groupe diagnostiqué avec le cancer du sein : femmes poteau-ménopausées avec le cancer précoce du sein hormone-sensible. »

Il a ajouté : « Letrozole et tamoxifène ont différents effets secondaires, et les directeurs de stage devraient considérer les antécédents médicaux du patient individuel en prescrivant la demande de règlement. Les Deux agents sont considérés sûrs, particulièrement en raison de la réduction substantielle du risque de récidive et de la survie améliorée fournis par ces deux traitements endocriniens. Tandis Que les données à long terme de sécurité sont disponibles pour le tamoxifène, la revue des patients qui ont reçu le letrozole ou d'autres inhibiteurs d'aromatase est toujours relativement courte. Ainsi, l'estimation de la sécurité à long terme du letrozole est un objectif critique pour l'étude complémentaire GRAND 1-98 complémentaire. »

L'IBCSG a récent lancé une étude d'observation à long terme qui étendra la revue patiente pendant des cinq années supplémentaires afin de fournir les informations supplémentaires sur l'efficacité et les effets secondaires de cinq ans de thérapie hormonale auxiliaire. « L'étude complémentaire complémentaire comprend le ramassage de mises à jour annuelles de la survie, du mode de la maladie et des événements défavorables de long terme. Nous planification pour continuer à mettre à jour des résultats tous les deux ans. Cette étude est en critique tout importants que plus de 74% des patients inscrits dans GRAND 1-98 étaient encore vivants sans rechute à leur la plupart de visite d'étude récente. L'Estimation particulièrement des effets secondaires à long terme pour ces patients est en critique importante, » il a dit.

« GRAND 1-98 et d'autres grands essais cliniques randomisés ont ferme déterminé les avantages des programmes de traitement d'appoint comprenant des inhibiteurs d'aromatase, tels que le letrozole. La lutte contre la maladie Améliorée et la survie étendue réduiront des fardeaux sur des systèmes de santé en réduisant le nombre de patients ayant besoin de la demande de règlement pour le cancer du sein métastatique. En Outre, le coût de la demande de règlement d'inhibiteur d'aromatase diminuera dans un avenir proche comme les produits génériques deviennent disponibles, » Prof. Gelber a ajouté.

Professeur Michael Baumann, président d'ECCO a dit : « Cette mise à jour de 12 ans de l'étude jette plus de lumière sur les avantages des inhibiteurs d'aromatase au-dessus de tamoxifène dans le traitement d'appoint du cancer précoce du sein. Elle explique également de manière dégagée à quel point elle importante est d'exécuter la revue et l'analyse à long terme des études cliniques particulièrement pour le cancer du sein. L'analyse À Long Terme est essentielle pour assurer sûrement l'efficacité des demandes de règlement mais trouver également les effets secondaires à long terme potentiels qui peuvent affecter la qualité de vie. Bien Qu'elle soit très difficile et coûteuse pour effectuer de tels essais à long terme, le renvoi pour optimiser des demandes de règlement pour des malades du cancer ne peut pas être suraccentué. »

Commentant sur l'étude, de la laquelle on ne l'a pas concerné, Professeur de membre d'ESMO Christoph Zielinski de l'Université Médicale de Vienne, Vienne, Autriche, a dit : « Le GRAND essai 1-98 explique les avantages cliniques de l'inhibiteur d'aromatase, letrozole et fournit également davantage d'analyse dans la biologie de la maladie et comment améliorer des résultats avec l'utilisation franche du letrozole, comparée au tamoxifène. C'est important pour la pratique clinique quotidienne. »

Source : Le Congrès Multidisciplinaire Européen de Cancer