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Letrozole diminuisce il rischio di ricorrenze e di morte del cancro al seno in donne post-della menopausa

Risultati dalla prova d'esecuzione che paragona inequivocabilmente tamoxifene alla manifestazione del letrozole dell'inibitore di aromatase che il letrozole ha resistito alla prova di tempo e continua ad impedire le ricorrenze del cancro al seno ed a diminuire il rischio di morte in donne post-della menopausa con il cancro al seno in anticipo ricevitore-positivo dell'ormone.

Il Professor Richard Gelber ha detto oggi i delegati al Congresso Pluridisciplinare Europeo del Cancro 2011, a Stoccolma (Lunedì 26 Settembre) che un aggiornamento da 12 anni dei risultati dalla prova Internazionale del Gruppo (BIG) 1-98 del Petto ha mostrato che se le donne con cancro al seno in anticipo (cancro che non si è sparso dal petto) fossero date il letrozole dopo chirurgia per almeno cinque anni, hanno continuato a fare meglio ed avere meno ricorrenze della malattia che coloro che è stato dato il tamoxifene.

“Sopra una mediana di otto anni di seguito, donne che sono state definite per ricevere cinque anni di letrozole dopo che l'ambulatorio ha avuto un rischio diminuito 18% di ricaduta e un 21% ha diminuito il rischio di morte rispetto a quelli definiti per ricevere il tamoxifene,„ ha detto Prof. Gelber, Direttore del Gruppo di Studio Internazionale del Cancro al Seno (IBCSG) Statistico ed il Centro al Dana-Farber Cancer Institute, Boston, il MA, U.S.A. della Gestione di Dati.

“La corrente un aggiornamento da 12 anni è seguito più lungo fin qui e comprende molto più informazioni che abbiamo avuti dopo dieci anni. Per esempio, ci sono stati 32% nuove ricadute e 39% nuove morti dall'aggiornamento di dieci anni, che aumenta sostanzialmente l'affidabilità dei risultati e fornisce la riassicurazione per quanto riguarda il valore a lungo termine di letrozole. Questi seguito e capitalizzazione supplementari di informazioni sulle ricadute e sulle morti indicano che il vantaggio globale di sopravvivenza per letrozole ausiliario confrontato al tamoxifene continua ad essere statisticamente significativo.„

La terapia Ausiliaria (trattamento che è data dopo chirurgia), facendo uso delle droghe che mirano agli ormoni quale l'estrogeno, è data ai pazienti con cancro al seno in anticipo che hanno tumori ricevitore-positivi dell'ormone. Questi tumori si presentano in circa 75% dei casi del cancro al seno. Il Tamoxifene è stato “la cura ormonale di sistema monetario aureo„ per le donne con cancro al seno in anticipo e estrogeno-ricevitore-positivo e gli impianti bloccando l'atto dipromozione dell'estrogeno sulle cellule tumorali. Gli inibitori di Aromatase, quale letrozole, sono più nuovi ed alterano la funzione del aromatase, un enzima in questione nella produzione dell'estrogeno. Possono essere usati nell'ordine con, o come alternativa al tamoxifene per le donne post-della menopausa.

Nella GRANDE prova 1-98, i ricercatori hanno iscritto 8.010 pazienti per ricevere da solo o nell'ordine il letrozole ed il tamoxifene, con complessivamente 4.922 pazienti inclusi nelle armi di monoterapia dello studio.

Le analisi di Efficacia che confrontano i gruppi del trattamento sono state condotte ogni due anni che seguono il rapporto iniziale dei risultati, perché i pazienti hanno avuti un rischio a lungo termine di ricorrenza. Questo aggiornamento da 12 anni indica che, fra tutti e 8.010 i pazienti, c'erano 2.074 ricadute e 1.284 morti, rispetto a 1.569 ricadute e a 923 morti all'aggiornamento di dieci anni.

“I dati egualmente indicano che l'uso sequenziale di letrozole e del tamoxifene (due anni di un agente seguito da tre anni dell'altro) ha fornito i simili risultati rispetto a cinque anni di letrozole da solo per i pazienti che non sono ad ad alto rischio per la ricorrenza,„ ha detto Prof. Gelber.

“Il regime ottimale rimane una questione aperta in molte aree del mondo e questa grande prova presenta i risultati definitivi per il trattamento di più grande gruppo diagnosticato con cancro al seno: donne post-della menopausa con cancro al seno in anticipo ormone-rispondente.„

Ha aggiunto: “Letrozole ed il tamoxifene hanno effetti secondari differenti ed i clinici dovrebbero considerare l'anamnesi del paziente determinato quando prescrive il trattamento. Entrambi Gli agenti sono considerati come sicuri, particolarmente in considerazione della riduzione sostanziale del rischio di ricorrenza e della sopravvivenza migliore fornita da queste due terapie endocrine. Mentre i dati a lungo termine della sicurezza sono disponibili per il tamoxifene, seguito dei pazienti che hanno ricevuto il letrozole o altri inibitori di aromatase è ancora relativamente breve. Quindi, la valutazione della sicurezza a lungo termine di letrozole è un obiettivo critico per il GRANDE studio di approfondimento 1-98.„

Il IBCSG recentemente ha lanciato uno studio d'osservazione a lungo termine che estenderà seguito paziente per i cinque anni supplementari per fornire l'ulteriore informazione su efficacia e sugli effetti secondari di cinque anni di terapia ormonale ausiliaria. “Lo studio di approfondimento comprende la raccolta degli aggiornamenti annuali della sopravvivenza, dello stato di malattia e degli eventi avversi di lungo termine. Pianificazione continuare ad aggiornare i risultati ogni due anni. Questo studio è estremamente per quanto più di 74% dei pazienti iscritti a GRANDE 1-98 siano importanti ancora vivi senza una ricaduta durante la loro ispezione più recente. La Valutazione particolarmente degli effetti secondari a lungo termine per questi pazienti è estremamente importante,„ ha detto.

“GRANDE 1-98 ed altri grandi test clinici ripartiti con scelta casuale hanno stabilito saldamente i vantaggi dei programmi di trattamento ausiliari compreso gli inibitori di aromatase, quale letrozole. Il controllo di malattie Migliore e la sopravvivenza estesa diminuiranno i carichi sui sistemi sanitari diminuendo il numero dei pazienti che richiedono il trattamento per il cancro al seno metastatico. Ancora, il costo del trattamento dell'inibitore di aromatase farà diminuire nell'immediato futuro come i prodotti generici diventano disponibili,„ Prof. Gelber ha aggiunto.

Il Professor Michael Baumann, Presidente di ECCO ha detto: “Questo aggiornamento da 12 anni dello studio fa più indicatore luminoso sui vantaggi degli inibitori di aromatase sopra il tamoxifene nel trattamento ausiliario di cancro al seno in anticipo. Egualmente dimostra chiaramente quanto importante è di eseguire seguito e l'analisi a lungo termine degli studi clinici particolarmente per cancro al seno. L'analisi A Lungo Termine è essenziale per attendibilmente l'assicurazione dell'efficacia dei trattamenti ma anche individuare gli effetti collaterali a lungo termine potenziali che possono pregiudicare la qualità di vita. Sebbene sia molto difficile e costosa eseguire tali prove a lungo termine, il rendimento per i trattamenti d'ottimizzazione per i malati di cancro non può essere sopravvalutato.„

Commentando lo studio, cui non è stato non coinvolgere con, il Professor Christoph Zielinski del membro di ESMO dall'Università Medica di Vienna, Vienna, Austria, ha detto: “La GRANDE prova 1-98 dimostra i vantaggi clinici dell'inibitore di aromatase, letrozole ed egualmente fornisce ulteriore comprensione nella biologia della malattia e come migliorare i risultati con in anticipo l'uso di letrozole, confrontato al tamoxifene. Ciò è importante per pratica clinica quotidiana.„

Sorgente: Congresso Pluridisciplinare Europeo del Cancro