Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Letrozole reduz o risco de retornos e de morte do cancro da mama em mulheres cargo-menopáusicas

Resultados da experimentação a mais longa que compara o tamoxifen com a mostra do letrozole do inibidor do aromatase unequivocally que o letrozole suportou o teste do tempo e continua a impedir retornos do cancro da mama e a reduzir o risco de morte em mulheres cargo-menopáusicas com cancro da mama adiantado receptor-positivo da hormona.

O Professor Richard Gelber disse delegados no Congresso Multidisciplinar Europeu do Cancro 2011, em Éstocolmo hoje (Segunda-feira 26 de Setembro) que uma actualização de 12 anos dos resultados da experimentação Internacional do Grupo (BIG) 1-98 do Peito mostrou que se as mulheres com cancro da mama adiantado (cancro que não espalhou do peito) foram dadas a letrozole após a cirurgia no mínimo cinco anos, continuaram a fazer melhor e ter menos retornos da doença do que aqueles que foram dadas o tamoxifen.

“Sobre um número médio de oito anos de continuação, mulheres que foram atribuídas para receber cinco anos de letrozole depois que a cirurgia mandou um risco reduzido 18% de ter uma recaída e um 21% reduziu o risco de morte comparado com os aqueles atribuídos para receber o tamoxifen,” disse o Prof. Gelber, Director do Grupo de Estudo Internacional do Cancro Da Mama (IBCSG) Estatístico e Centro no Dana-Farber Cancer Institute, Boston da Gestão de Dados, MILIAMPÈRE, EUA.

“A corrente actualização de 12 anos é a continuação a mais longa até agora e inclui muito mais informação do que nós tivemos após dez anos. Por exemplo, houve 32% tem uma recaída mais e 39% mais mortes desde a actualização de dez anos, que aumenta substancialmente a confiança dos resultados e fornece a confiança restabelecida em relação ao valor a longo prazo do letrozole. Estas continuação e acumulação adicionais de informação têm uma recaída sobre e as mortes mostram que a vantagem total da sobrevivência para o letrozole adjuvante comparado ao tamoxifen continua a ser estatìstica significativa.”

A terapia Adjuvante (tratamento que é dada após a cirurgia), usando as drogas que visam hormonas tais como o oestrogen, é dada aos pacientes com cancro da mama adiantado que têm tumores receptor-positivos da hormona. Estes tumores ocorrem em aproximadamente 75% de exemplos do cancro da mama. O Tamoxifen foi o tratamento hormonal da “bandeira de ouro” para mulheres com cancro da mama adiantado, oestrogen-receptor-positivo e trabalhos obstruindo a acção depromoção do oestrogen nas células cancerosas. Os inibidores de Aromatase, tais como o letrozole, são mais novos e alteram a função do aromatase, uma enzima envolvida na produção do oestrogen. Podem ser usados em ordem com, ou como uma alternativa ao tamoxifen para mulheres cargo-menopáusicas.

Na experimentação 1-98 GRANDE, os pesquisadores registraram 8.010 pacientes para receber apenas ou em ordem o letrozole e o tamoxifen, com um total de 4.922 pacientes incluídos nos braços do monotherapy do estudo.

As análises da Eficácia que comparam os grupos do tratamento foram conduzidas cada dois anos que seguem o relatório inicial dos resultados, porque os pacientes tiveram um risco a longo prazo de retorno. Esta actualização de 12 anos mostra que, entre todos os 8.010 pacientes, havia 2.074 tem uma recaída e 1.284 mortes, comparadas com 1.569 têm uma recaída e 923 mortes na actualização de dez anos.

“Os dados igualmente mostram que o uso seqüencial do letrozole e do tamoxifen (dois anos de um agente seguido em três anos do outro) forneceu os resultados similares comparados com os cinco anos de letrozole apenas para os pacientes que não estão no risco elevado para o retorno,” disse o Prof. Gelber.

“O regime óptimo permanece uma questão aberta em muitas áreas do mundo, e esta grande experimentação apresenta resultados definitivos para o tratamento do grupo o maior diagnosticado com cancro da mama: mulheres cargo-menopáusicas com cancro da mama adiantado hormona-responsivo.”

Adicionou: “Letrozole e o tamoxifen têm efeitos secundários diferentes, e os clínicos devem considerar a história médica do paciente individual ao prescrever o tratamento. Ambos Os agentes são considerados ser seguros, especialmente em virtude da redução substancial no risco de retorno e da sobrevivência melhorada fornecida por estas terapias de duas glândulas endócrinas. Quando os dados a longo prazo da segurança estiverem disponíveis para o tamoxifen, o seguimento dos pacientes que receberam o letrozole ou os outros inibidores do aromatase é ainda relativamente curto. Assim, a avaliação da segurança a longo prazo do letrozole é um objetivo crítico para o estudo complementar 1-98 GRANDE.”

O IBCSG lançou recentemente um estudo observacional a longo prazo que estendesse a continuação paciente por uns cinco anos adicionais a fim fornecer a informações adicionais na eficácia e nos efeitos secundários de cinco anos de terapia adjuvante da hormona. “O estudo complementar inclui a coleção de actualizações anuais da sobrevivência, do estado da doença e de eventos adversos do prazo. Nós planeamos continuar a actualizar resultados cada dois anos. Este estudo é por mais criticamente importantes que mais de 74% dos pacientes registrados em 1-98 GRANDE fossem ainda vivos sem ter uma recaída em sua visita de estudo mais recente. A Avaliação especialmente de efeitos secundários a longo prazo para estes pacientes é criticamente importante,” disse.

“1-98 GRANDE e outros grandes ensaios clínicos randomised estabeleceram firme os benefícios dos programas de tratamento adjuvantes que incluem inibidores do aromatase, tais como o letrozole. O controlo de enfermidades Melhorado e a sobrevivência estendida reduzirão cargas em sistemas de saúde reduzindo o número de pacientes que exigem o tratamento para o cancro da mama metastático. Além Disso, o custo do tratamento do inibidor do aromatase diminuirá em um futuro próximo como os produtos genéricos se tornam disponíveis, o” Prof. Gelber adicionou.

O Professor Michael Baumann, presidente de ECCO disse: “Esta actualização de 12 anos do estudo derrama mais luz nas vantagens de inibidores do aromatase sobre o tamoxifen no tratamento adjuvante do cancro da mama adiantado. Igualmente demonstra claramente como importante é executar especialmente a continuação e a análise a longo prazo de estudos clínicos para o cancro da mama. A análise A Longo Prazo é essencial para confiantemente assegurar a eficácia dos tratamentos mas para detectar igualmente os efeitos secundários a longo prazo potenciais que podem afectar a qualidade de vida. Embora seja muito difícil e cara executar tais experimentações a longo prazo, o retorno para tratamentos de aperfeiçoamento para pacientes que sofre de cancro não pode ser enfatizado demasiadamente.”

Comentando no estudo, que não foi envolvido com, o Professor Christoph Zielinski do membro de ESMO da Universidade Médica de Viena, Viena, Áustria, disse: “A experimentação 1-98 GRANDE demonstra os benefícios clínicos do inibidor do aromatase, letrozole e igualmente fornece uma introspecção mais adicional na biologia da doença e como melhorar resultados com o uso honesto do letrozole, comparado ao tamoxifen. Isto é importante para a prática clínica diária.”

Source: Congresso Multidisciplinar Europeu do Cancro