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Letrozole reduce el riesgo de repeticiones y de muerte del cáncer de pecho en mujeres posmenopáusicas

Resultados de la juicio más duradera que compara el tamoxifen con la demostración del letrozole del inhibidor del aromatase inequívoco que el letrozole ha soportado la prueba del tiempo y continúa prevenir repeticiones del cáncer de pecho y reducir el riesgo de muerte en mujeres posmenopáusicas con el cáncer de pecho temprano receptor-positivo de la hormona.

Profesor Richard Gelber informó a delegados en el Congreso Multidisciplinario Europeo del Cáncer 2011, en Estocolmo hoy (Lunes 26 de Septiembre) que una actualización de 12 años de resultados de la juicio Internacional del Grupo (BIG) 1-98 del Pecho mostró a que si dieron las mujeres con el cáncer de pecho temprano (cáncer que no se ha extendido del pecho) a letrozole después de cirugía por lo menos cinco años, continuaron hacer mejor y tener menos repeticiones de la enfermedad que los que fueron dadas el tamoxifen.

“Sobre un punto medio de ocho años de continuación, mujeres que fueron destinadas para recibir cinco años de letrozole después de que la cirugía tuviera un riesgo reducido el 18% de recaída y un 21% redujeron el riesgo de muerte comparado con ésos destinados para recibir el tamoxifen,” dijo a Profesor Gelber, Director del Grupo De Estudio Internacional del Cáncer de Pecho (IBCSG) Estadístico y del Centro en el Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA, los E.E.U.U. de la Gestión de Datos.

“La corriente actualización de 12 años es la continuación más larga hasta la fecha e incluye mucho más información que teníamos después de diez años. Por ejemplo, ha habido los 32% más recaídas y los 39% más muertes desde la actualización de diez años, que aumenta substancialmente la confiabilidad de los resultados y proporciona al reaseguro con respecto al valor a largo plazo del letrozole. Esta continuación y acumulación adicionales de información sobre recaídas y muertes muestran que la ventaja total de la supervivencia para el letrozole complementario comparado al tamoxifen continúa ser estadístico importante.”

La terapia Complementaria (tratamiento que se da después de cirugía), usando las drogas que apuntan las hormonas tales como estrógeno, se da a los pacientes con el cáncer de pecho temprano que tienen tumores receptor-positivos de la hormona. Estos tumores ocurren en el aproximadamente 75% de casos del cáncer de pecho. El Tamoxifen ha sido “el tratamiento hormonal del patrón oro” para las mujeres con el cáncer de pecho temprano, estrógeno-receptor-positivo y los trabajos cegando la acción animadora del crecimiento del estrógeno en las células cancerosas. Los inhibidores de Aromatase, tales como letrozole, son más nuevos y alteran la función del aromatase, una enzima implicada en la producción del estrógeno. Pueden ser utilizados en orden con, o como opción al tamoxifen para las mujeres posmenopáusicas.

En la juicio GRANDE 1-98, los investigadores alistaron a 8.010 pacientes para recibir el letrozole y el tamoxifen solamente o en orden, con un total de 4.922 pacientes incluidos en las armas de la monoterapia del estudio.

Los análisis de la Eficacia que comparaban a los grupos del tratamiento conducto cada dos años que seguían el parte inicial de resultados, porque los pacientes tenían un riesgo a largo plazo de repetición. Esta actualización de 12 años muestra que, entre los 8.010 pacientes, había 2.074 recaídas y 1.284 muertes, comparadas con 1.569 recaídas y 923 muertes en la actualización de diez años.

“Los datos también muestran que el uso secuencial del letrozole y del tamoxifen (dos años de un agente seguido por tres años del otro) proporcionó a los resultados similares comparados con cinco años de letrozole solamente para los pacientes que no están en de alto riesgo para la repetición,” dijo a Profesor Gelber.

“El régimen óptimo sigue siendo un no se sabe en muchas áreas del mundo, y esta juicio grande presenta los resultados definitivos para el tratamiento del grupo más grande diagnosticado con el cáncer de pecho: mujeres posmenopáusicas con el cáncer de pecho temprano hormona-responsivo.”

Él agregó: “Letrozole y el tamoxifen tienen diversos efectos secundarios, y los clínicos deben considerar el historial médico del paciente individual al prescribir el tratamiento. Ambos agentes se consideran ser seguros, especialmente debido a la reducción sustancial en el riesgo de repetición y a la supervivencia mejorada proporcionada por estas dos terapias endocrinas. Mientras Que los datos a largo plazo del seguro están disponibles para el tamoxifen, la continuación de los pacientes que han recibido el letrozole u otros inhibidores del aromatase sigue siendo relativamente corta. Así, la evaluación del seguro a largo plazo del letrozole es un objetivo crítico para el estudio complementario GRANDE 1-98.”

El IBCSG puso en marcha recientemente un estudio de observación a largo plazo que ampliará la continuación paciente por cinco años adicionales para proporcionar a la información adicional en eficacia y efectos secundarios de cinco años de terapia complementaria de la hormona. “El estudio complementario incluye la colección de actualizaciones anuales de la supervivencia, del estatus de la enfermedad y de las acciones adversas del largo plazo. Proyectamos continuar poner al día resultados cada dos años. Este estudio es crítico tan importantes que más los de 74% de los pacientes alistados en 1-98 GRANDE eran todavía activos sin una recaída en su visita de estudio más reciente. La Evaluación especialmente de los efectos secundarios a largo plazo para estos pacientes es crítico importante,” él dijo.

“1-98 GRANDE y otras juicios clínicas seleccionadas al azar grandes ha establecido firmemente las ventajas de los programas de tratamiento complementarios incluyendo los inhibidores del aromatase, tales como letrozole. El control de enfermedades Mejorado y la supervivencia ampliada reducirán cargas en los sistemas sanitarios reduciendo el número de pacientes que requieren el tratamiento para el cáncer de pecho metastático. Además, el costo del tratamiento del inhibidor del aromatase disminuirá en un futuro próximo como los productos genéricos están disponibles, a” Profesor Gelber agregó.

Profesor Michael Baumann, presidente de ECCO dijo: “Esta actualización de 12 años del estudio vierte más luz en las ventajas de los inhibidores del aromatase sobre el tamoxifen en el tratamiento complementario del cáncer de pecho temprano. También demuestra sin obstrucción cómo es importante es realizar la continuación a largo plazo y el análisis de estudios clínicos especialmente para el cáncer de pecho. El análisis A largo plazo es esencial para seguro asegurar la eficacia de tratamientos pero también detectar los efectos secundarios a largo plazo potenciales que pueden afectar a calidad de vida. Aunque sea muy difícil y costoso realizar tales juicios a largo plazo, el retrono para los tratamientos óptimos para los enfermos de cáncer no se puede acentuar demasiado.”

Comentando respecto al estudio, con el cual él no estuvo implicado, Profesor Cristóbal Zielinski de la pieza de ESMO de la Universidad Médica de Viena, Viena, Austria, dijo: “La juicio GRANDE 1-98 demuestra las ventajas clínicas del inhibidor del aromatase, letrozole y también proporciona a discernimiento adicional en la biología de la enfermedad y cómo mejorar resultados con por adelantado el uso del letrozole, comparado al tamoxifen. Esto es importante para la práctica clínica diaria.”

Fuente: Congreso Multidisciplinario Europeo del Cáncer