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Analyses Neuves des études de la Phase III de VICTRELIS à présenter à AASLD 2011

Merck (NYSE : MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui que plusieurs analyses neuves des études de la Phase III de VICTRELIS (boceprevir), la compagnie classe première, inhibiteur de la protéase oral (HCV) du virus Hépatite C NS3/4A seront présentées à la Rencontre Annuellend 62 de l'Association Américaine pour l'Étude des Affections Hépatiques (AASLD). Le contact se tiendra les 4-8 novembre à San Francisco. Les Exposés comprendront des résultats de la Phase III FOURNISSENT l'étude, qui a évalué l'efficacité de VICTRELIS en combination avec l'alpha et la ribavirine de peginterferon dans les patients adultes avec l'infection continuelle du génotype 1 de VHC qui a eu la réaction nulle antérieure à la demande de règlement avec seul l'alpha et la ribavirine de peginterferon.

« Merck attend avec intérêt de partager des données avec la communauté scientifique AASLD de cette année pour aviser la lutte continue contre l'hépatite C chronique »

Plus de 30 résumés mettant en valeur des médicaments de Merck et des traitements d'investigation pour la chronique VHC seront présentés à AASLD, y compris quatre exposés oraux et 14 affiches pour VICTRELIS. Une affiche a été sélectée comme Affiche Présidentielle de Distinction.

Des données Neuves également seront présentées sur l'efficacité et la sécurité du MK-5172 de Merck, un d'investigation une fois-quotidiennement, inhibiteur de la protéase oral de la seconde génération de VHC NS3/4A, dans les patients continuel infectés avec les génotypes 1 et 3. de VHC.

« Merck attend avec intérêt de partager des données avec la communauté scientifique AASLD de cette année pour aviser la lutte continue contre l'hépatite C chronique, » a dit Roger J. Pomerantz, M.D., F.A.C.P., vice-président principal, Maladies Infectieuses, Laboratoires de Recherche de Merck.

Les résumés ont été publiés aujourd'hui et peuvent être consultés sur le site Web d'AASLD. Pour l'information de programme, visitez s'il vous plaît https://www.aasld.org.

Introduisez les exposés pour VICTRELIS

Efficacité de Boceprevir dans les Patients présentant des Réactions Nulles à Peginterferon/à Ribavirine :

L'étude de FOURNITURE. Vierling, Affiche 931 de J. et autres. Dimanche 6 Novembre 8 : 0h du matin - Affiche Occidentale Hall de Centre de Congrès de Moscone de 17h30

Les Patients Noirs Demande de règlement-Naïfs Ont Traité avec Boceprevir Ont Combiné avec Peginterferon Alfa-2b + Ribavirine : Résultats de VHC SPRINT-2. McCone, Affiche 981 de J. et autres. Dimanche 6 Novembre 8 : 0h du matin - 17h30

Analyse des Variantes Acides Aminées Résistance-Associées (RAVs) dans des Patients de non-SVR Inscrits dans une Analyse Complémentaire À long terme Rétrospective des Études Cliniques de la Phase III de Boceprevir. Barnard, Abrégé Sur #164 R.J.O et autres. Exposé Oral : Lundi 7 Novembre 3 : 15 - 15h30, Centre de Congrès Occidental de Moscone, Salles 2001-2003 et 2014-2016

Corrélations Génotypes et Phénotypiques de Résistance dans les Patients 1a et 1B Infectés de Génotype de VHC Soignés avec Boceprevir Plus l'Alpha et la Ribavirine de Peginterferon. Ogert, Affiche 927 de R.A. et autres. Dimanche 6 Novembre 8 : 0h du matin - Affiche Occidentale Hall de Centre de Congrès de Moscone de 17h30. Sélecté comme Affiche Présidentielle de Distinction

D'Autres exposés principaux de Merck

Réduction prévue par génotype d'IL28B for>10 IU/mL en ARN VHC de sérum après 4 semaines de traitement de peginterferon et de ribavirine : implications pour l'usage de la stratégie avant pour des régimes thérapeutiques DAA-basés. Thompson, Abrégé Sur #157 A.J. et autres. Exposé Oral : Lundi 7 Novembre 3 : 00 -3 : 27h, Centre de Congrès Occidental de Moscone, Salles 2006-2008

Sécurité et Activité Antivirale de MK-5172, un Inhibiteur de la Protéase du Prochain Rétablissement VHC NS3/4A avec un Spectre Génotype Grand d'Activité de VHC et Activité Efficace Contre les Mutants Connus de Résistance, dans des Patients VHC-Infectés du Génotype 1 et 3. Petry, Affiche 346 d'A. et autres. Samedi 5 Novembre 2 : 12h - Affiche Occidentale Hall de Centre de Congrès de Moscone de 19h30

MK-5172, un Inhibiteur de la Protéase De la seconde génération de VHC NS3/4A, est En Activité contre des Variantes Associées de Résistance Commune (RAVs) et Montre l'Activité de Croix-Génotype. Graham, Affiche 370 de D. et autres. Samedi 5 Novembre 2 : 12h - Affiche Occidentale Hall de Centre de Congrès de Moscone de 19h30

Signes et usage pour VICTRELIS

VICTRELIS a été approuvé par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) le 13 mai pour la demande de règlement de l'infection du génotype 1 d'hépatite C chronique, en combination avec l'alpha de peginterferon et la ribavirine, dans les patients adultes (18 ans et plus vieux) avec l'affection hépatique compensée, y compris la cirrhose, qui sont précédemment non traitée ou qui ont défailli le traitement précédent d'interféron et de ribavirine.

Les points suivants devraient être considérés en initiant VICTRELIS pour la demande de règlement de l'infection d'hépatite C chronique :

  • VICTRELIS ne doit pas être utilisé comme monothérapie et devrait seulement être utilisé en combination avec l'alpha et la ribavirine de peginterferon.
  • L'efficacité de VICTRELIS n'a pas été étudiée dans les patients qui ont précédemment défailli le traitement avec un régime thérapeutique qui comprend VICTRELIS ou d'autres inhibiteurs de la protéase de VHC NS3/4A. VICTRELIS en combination avec l'alpha et la ribavirine de peginterferon n'a pas été étudié dans les patients documentés pour être les répondeurs nuls historiques (moins que 2 ARNS VHC d'un log se baissent de la semaine 12 de demande de règlement) pendant le traitement antérieur avec l'alpha et la ribavirine de peginterferon. Les études cliniques ont compris les patients qui étaient mauvais interféron sensible. Les Patients à moins de 0,5 ARNS VHC de log refusent dans la charge virale à la semaine 4 de demande de règlement avec l'alpha de peginterferon plus seule la ribavirine sont prévus pour avoir une réaction nulle (moins que 2 ARNS VHC d'un log baissez-vous de la semaine 12 de demande de règlement) à l'alpha de peginterferon et au traitement de ribavirine.
  • Mauvais patients sensibles d'interféron qui ont été traités avec VICTRELIS en combination avec l'alpha de peginterferon et la ribavirine ont une probabilité inférieure de réaliser une réaction virologique supportée (SVR), et un niveau supérieur de dépistage des remplacements résistance-associés sur la défaillance de demande de règlement, comparé aux patients présentant une réaction plus grande à l'alpha et à la ribavirine de peginterferon.

SOURCE Merck