Oct 1 2011
Merck (NYSE: MRK), conosciuto come MSD fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha annunciato oggi che parecchie nuove analisi dagli studi di VICTRELIS (boceprevir™ ), la società di Fase III classa prima, inibitore di proteasi (HCV) orale del virus dell'epatite C NS3/4A saranno presentate alla Riunione Annualend 62 dell'Associazione Americana per lo Studio sulle Affezioni Epatiche (AASLD). La riunione sarà tenuta 4-8 novembre a San Francisco. Le Presentazioni comprenderanno i risultati a partire dalla Fase III FORNISCONO lo studio, che ha valutato l'efficacia di VICTRELIS congiuntamente all'alfa ed alla ribavirina del peginterferon in pazienti adulti con l'infezione cronica di genotipo 1 di HCV che ha avuta risposta nulla priore al trattamento con l'alfa e la ribavirina del peginterferon da solo.
“Merck aspetta con impazienza di dividere i dati con la comunità scientifica AASLD di quest'anno per informare la lotta continua contro epatite virale C cronica„
Più Di 30 estratti che evidenziano le medicine di Merck e le terapie d'investigazione per HCV cronico saranno presentati a AASLD, compreso le quattro presentazioni orali e 14 manifesti per VICTRELIS. Un manifesto è stato selezionato come Manifesto Presidenziale di Distinzione.
I Nuovi dati egualmente saranno presentati sull'efficacia e sulla sicurezza del MK-5172 di Merck, un inibitore di proteasi orale una volta-giornalmente e di seconda generazione d'investigazione di HCV NS3/4A, in pazienti cronicamente infettati con i genotipi 1 e 3. di HCV.
“Merck aspetta con impazienza di dividere i dati con la comunità scientifica AASLD di quest'anno per informare la lotta continua contro epatite virale C cronica,„ ha detto Roger J. Pomerantz, M.D., F.A.C.P., vice presidente senior, le Malattie Infettive, Laboratori Di Ricerca Di Merck.
Gli estratti sono stati pubblicati oggi e possono essere raggiunti sul sito Web di AASLD. Per informazioni di programma, visualizzi prego https://www.aasld.org.
Imposti le presentazioni per VICTRELIS
Efficacia di Boceprevir in Pazienti con le Risposte Nulle a Peginterferon/a Ribavirina:
Lo studio di FORNITURA. Vierling, Manifesto 931 del J. et al. Domenica 6 Novembre 8: 00 di mattina - di 5:30 Manifesto Ad Ovest Corridoio del Centro di Convenzione di Moscone p.m.
I Pazienti Neri Trattamento-Ingenui Hanno Trattato con Boceprevir Si Sono Combinati con Peginterferon Alfa-2b + Ribavirina: Risultati da HCV SPRINT-2. McCone, Manifesto 981 del J. et al. Domenica 6 Novembre 8: 00 di mattina - 5:30 p.m.
Analisi delle Varianti Resistenza-Associate dell'Amminoacido (RAVs) in Pazienti non-SVR Iscritti ad un'Analisi A lungo termine Retrospettiva di Seguito degli Studi Clinici di Fase III di Boceprevir. Barnard, Estratto #164 di R.J.O et al. Presentazione Orale: Lunedì 7 Novembre 3: 15 - 3:30 p.m., Centro di Convenzione Ad Ovest di Moscone, Stanze 2001-2003 e 2014-2016
Componenti Genotipiche e Fenotipiche di Resistenza nel Genotipo 1a di HCV ed in Pazienti Infettati 1b Curati con Boceprevir Più l'Alfa e la Ribavirina di Peginterferon. Ogert, Manifesto 927 di R.A. et al. Domenica 6 Novembre 8: 00 di mattina - di 5:30 Manifesto Ad Ovest Corridoio del Centro di Convenzione di Moscone p.m. Selezionato come Manifesto Presidenziale di Distinzione
Altre presentazioni chiave di Merck
Riduzione preveduta genotipo di IL28B for>10 IU/mL in RNA del siero HCV dopo 4 settimane della terapia della ribavirina e del peginterferon: implicazioni per l'uso della strategia d'ingresso per ai i regimi terapeutici basati a DAA. Thompson, Estratto #157 di A.J. et al. Presentazione Orale: Lunedì 7 Novembre 3: 00 -3:15 p.m., Centro di Convenzione Ad Ovest di Moscone, Stanze 2006-2008
Sicurezza ed Attività Antivirale di MK-5172, un Inibitore di Proteasi di Next Generation HCV NS3/4A con un Vasto Spettro Genotipico di Attività di HCV ed Attività Potente Contro i Mutanti Conosciuti di Resistenza, nei Pazienti HCV-Infettati di Genotipi 1 e 3. Petry, Manifesto 346 del A. et al. Sabato 5 Novembre 2: p.m. - di 7:30 00 Manifesto Ad Ovest Corridoio del Centro di Convenzione di Moscone p.m.
MK-5172, un Inibitore di Proteasi Di seconda generazione di HCV NS3/4A, è Attivo contro le Varianti Associate la Resistenza Comune (RAVs) ed Esibisce l'Attività di Inter-Genotipo. Graham, Manifesto 370 del D. et al. Sabato 5 Novembre 2: p.m. - di 7:30 00 Manifesto Ad Ovest Corridoio del Centro di Convenzione di Moscone p.m.
Indicazioni ed uso per VICTRELIS
VICTRELIS è stato approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) il 13 maggio per il trattamento dell'infezione cronica di genotipo 1 di epatite virale C, congiuntamente all'alfa del peginterferon ed alla ribavirina, in pazienti adulti (18 anni e più vecchi) con l'affezione epatica compensativa, compreso la cirrosi, che è precedentemente non trattata o che ha venuto a mancare la terapia precedente della ribavirina e dell'interferone.
I seguenti punti dovrebbero essere considerati quando iniziano VICTRELIS per il trattamento dell'infezione cronica di epatite virale C:
- VICTRELIS non deve essere usato come monoterapia e dovrebbe essere usato soltanto congiuntamente all'alfa ed alla ribavirina del peginterferon.
- L'efficacia di VICTRELIS non è stata studiata in pazienti che precedentemente hanno venuto a mancare la terapia con un regime terapeutico che include VICTRELIS o altri inibitori di proteasi di HCV NS3/4A. VICTRELIS congiuntamente all'alfa ed alla ribavirina del peginterferon non è stato studiato in pazienti documentati per essere radar-risponditore nulli storici (di meno che 2 un declino del registro HCV-RNA entro la settimana 12 di trattamento) durante la terapia priore con l'alfa e la ribavirina del peginterferon. Gli studi clinici hanno incluso i pazienti che erano male interferone rispondente. I Pazienti con meno di 0,5 declini del registro HCV-RNA nel caricamento virale alla settimana 4 del trattamento con l'alfa del peginterferon più ribavirina da solo sono preveduti per avere una risposta nulla (più di meno 2 di un declino del registro HCV-RNA entro la settimana 12 di trattamento) all'alfa del peginterferon ed alla terapia della ribavirina.
- Male pazienti rispondenti dell'interferone che sono stati trattati con VICTRELIS congiuntamente all'alfa del peginterferon e la ribavirina ha una probabilità più bassa di raggiungimento della risposta virologic continua (SVR) e un'più alta tariffa di rilevazione delle sostituzioni resistenza-associate sopra l'errore di trattamento, rispetto ai pazienti ad una maggior risposta all'alfa ed alla ribavirina del peginterferon.
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