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Nuevos análisis de estudios de la Fase III de VICTRELIS que se presentará en AASLD 2011

Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y del Canadá, anunció hoy que varios nuevos análisis de los estudios de VICTRELIS (boceprevir ), la primero-en-clase de la Fase III de la compañía, inhibidor de proteasa oral del virus (HCV) NS3/4A de la hepatitis C serán presentados en la Reuniónnd Anual 62 de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Del Higado (AASLD). La reunión será celebrada el 4-8 de noviembre en San Francisco. Las Presentaciones incluirán resultados a partir de la Fase III PROPORCIONAN al estudio, que evaluó la eficacia de VICTRELIS conjuntamente con alfa y el ribavirín del peginterferon en pacientes adultos con la infección crónica del genotipo 1 de HCV que tenía reacción nula anterior al tratamiento con alfa y ribavirín del peginterferon solamente.

“Merck observa hacia adelante a compartir datos con la comunidad científica AASLD de este año para informar al combate que continúa contra la hepatitis crónica C”

Más de 30 extractos que destacan el remedio de Merck y las terapias de investigación para HCV crónico serán presentados en AASLD, incluyendo cuatro presentaciones orales y 14 asentadores para VICTRELIS. Un asentador se ha seleccionado como Asentador Presidencial de la Distinción.

Los Nuevos datos también serán presentados en la eficacia y el seguro del MK-5172 de Merck, un de investigación una vez al día, inhibidor de proteasa oral de segunda generación de HCV NS3/4A, en los pacientes crónico infectados con los genotipos 1 y 3. de HCV.

“Merck observa hacia adelante a compartir datos con la comunidad científica AASLD de este año para informar al combate que continúa contra la hepatitis crónica C,” dijo a Rogelio J. Pomerantz, M.D., F.A.C.P., vicepresidente, Enfermedades Infecciosas, Laboratorios de Investigación de Merck.

Los extractos fueron publicados hoy y se pueden alcanzar en el Web site de AASLD. Para la información del programa, visite por favor https://www.aasld.org.

Enchaviete las presentaciones para VICTRELIS

Eficacia de Boceprevir en Pacientes con Reacciones Nulas a Peginterferon/al Ribavirín:

El estudio del PROPORCIONAR. Vierling, Asentador 931 del J. y otros. Domingo 6 de Noviembre de 8: 00 Mañanas - Asentador Del Oeste Pasillo del Centro de Convenio del 5:30 P.M. Moscone

Los Pacientes Negros Tratamiento-Ingenuos Trataron con Boceprevir Combinaron con Peginterferon Alfa-2b + Ribavirín: Resultados de HCV SPRINT-2. McCone, Asentador 981 del J. y otros. Domingo 6 de Noviembre de 8: 00 Mañanas - 5:30 P.M.

Análisis de las Variantes Resistencia-Asociadas del Aminoácido (RAVs) en los Pacientes del non-SVR Alistados en un Análisis A largo plazo Retrospectivo de la Continuación de los Estudios Clínicos de la Fase III de Boceprevir. Barnard, Extracto #164 de R.J.O y otros. Presentación Oral: Lunes 7 de Noviembre de 3: 15 - 3:30 P.M., Centro de Convenio Del Oeste de Moscone, Salas 2001-2003 y 2014-2016

Correlativos Genotípicos y Fenotípicos de la Resistencia en el Genotipo 1a de HCV y los Pacientes Infectados 1b Tratados con Boceprevir Más la Alfa y el Ribavirín de Peginterferon. Ogert, Asentador 927 de R.A. y otros. Domingo 6 de Noviembre de 8: 00 Mañanas - Asentador Del Oeste Pasillo del Centro de Convenio del 5:30 P.M. Moscone. Seleccionado como Asentador Presidencial de la Distinción

Otras presentaciones dominantes de Merck

Reducción prevista genotipo de IL28B for>10 IU/mL en ARN del suero HCV después de 4 semanas de la terapia del peginterferon y del ribavirín: implicaciones para el uso de la estrategia de entrada para los regímenes de tratamiento DAA-basados. Thompson, Extracto #157 de A.J. y otros. Presentación Oral: Lunes 7 de Noviembre de 3: 00 -3:15 P.M., Centro de Convenio Del Oeste de Moscone, Salas 2006-2008

Seguro y Actividad Antivirus de MK-5172, un Inhibidor de Proteasa de la Generación Siguiente HCV NS3/4A con un Espectro Genotípico Amplio de la Actividad de HCV y Actividad Potente Contra Mutantes Sabidos de la Resistencia, en Pacientes HCV-Infectados del Genotipo 1 y 3. Petry, Asentador 346 del A. y otros. Sábado 5 de Noviembre de 2: 00 P.M. - Asentador Del Oeste Pasillo del Centro de Convenio del 7:30 P.M. Moscone

MK-5172, un Inhibidor de Proteasa De Segunda Generación de HCV NS3/4A, es Activo contra Variantes Asociadas Resistencia Común (RAVs) y Exhibe Actividad del Cruz-Genotipo. Graham, Asentador 370 de la D. y otros. Sábado 5 de Noviembre de 2: 00 P.M. - Asentador Del Oeste Pasillo del Centro de Convenio del 7:30 P.M. Moscone

Indicaciones y uso para VICTRELIS

VICTRELIS fue aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) el 13 de mayo para el tratamiento de la infección crónica del genotipo 1 de la hepatitis C, conjuntamente con alfa del peginterferon y el ribavirín, en pacientes adultos (18 años de edad y más viejos) con enfermedad del higado compensada, incluyendo cirrosis, que son previamente no tratada o que ha fallado terapia anterior del interferón y del ribavirín.

Las puntas siguientes deben ser consideradas al iniciar VICTRELIS para el tratamiento de la infección crónica de la hepatitis C:

  • VICTRELIS no se debe utilizar como monoterapia y se debe utilizar solamente conjuntamente con alfa y el ribavirín del peginterferon.
  • La eficacia de VICTRELIS no se ha estudiado en los pacientes que han fallado previamente terapia con un régimen de tratamiento que incluye VICTRELIS u otros inhibidores de proteasa de HCV NS3/4A. VICTRELIS conjuntamente con alfa y el ribavirín del peginterferon no se ha estudiado en los pacientes documentados para ser los respondedores nulos históricos (menos que 2 una disminución del registro HCV-RNA por la semana 12 del tratamiento) durante terapia anterior con alfa y ribavirín del peginterferon. Los estudios clínicos incluyeron a los pacientes que eran mal interferón responsivo. Predicen a los Pacientes con menos de 0,5 disminuciones del registro HCV-RNA en carga viral en la semana 4 del tratamiento con alfa del peginterferon más el ribavirín solamente para tener una reacción nula (menos que 2 una disminución del registro HCV-RNA por la semana 12 del tratamiento) a la alfa del peginterferon y a la terapia del ribavirín.
  • Mal pacientes responsivos del interferón que fueron tratados con VICTRELIS conjuntamente con alfa del peginterferon y el ribavirín tiene una probabilidad más inferior de lograr una reacción virologic continua (SVR), y un índice más alto de detección de substituciones resistencia-asociadas sobre incidente del tratamiento, comparada a los pacientes con una mayor reacción a la alfa y al ribavirín del peginterferon.

FUENTE Merck