كندا توافق على الصحة Trajenta (linagliptin) عن السكري من النوع 2

بورنغير إنغلهايم كندا وايلي ليللي كندا اعلن اليوم ان وزارة الصحة الكندية وافقت Trajenta ™ (linagliptin) ، والعلاج الجديد عن طريق الفم لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين الكنديين يعانون من مرض السكري من النوع 2. Trajenta ينتمي إلى فئة من الأدوية والوصفات الطبية دعا dipeptidyl ببتيداز - 4 (DPP - 4) ومثبطات هي الأولى من فئتها التي يتم إقراره في قوة جرعة واحدة مع أي تعديل الجرعة المطلوبة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي خفيفة أو معتدلة.

يمكن استخدامها بوصفها Trajenta حيد بالاشتراك مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة في المرضى الذين ميتفورمين غير مناسب بسبب موانع أو التعصب ، أو بالاشتراك مع غيرها من الأدوية التي توصف عادة لمرض السكري من النوع 2 بالاشتراك مع النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية -- تقديم Trajenta مع أوسع إشارة إلى الطبقة DPP - 4I من الأدوية في السوق الكندية. تشير الدراسات إلى أن Trajenta هو فعال مع السلامة مواتية ومسموحية ، والحد من مستويات الهيموجلوبين A1C يصل إلى 0.7 في المائة مقارنة مع الدواء الوهمي. A1C تستخدم كعلامة في الناس مع مرض السكري لتحديد فعالية لخفض نسبة الجلوكوز في العلاجات.

"Trajenta هو خيار جديدة وهامة للمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2. خلافا لمثبطات DPP - 4 أخرى ، Trajenta لا تملك سوى خمسة في المائة إفراز الكلى ، وهذا يعني لا تحتاج إلى تعديل الجرعة في المرضى البالغين يعانون من القصور الكلوي خفيفة أو معتدلة" ، كما يقول ديفيد لاو ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، FRCPC ، الغدد الصماء ، ورئيس والسكري والغدد الصماء مجموعة أبحاث ، أستاذ الطب والبيولوجيا الجزيئية والكيمياء الحيوية في جامعة كالغاري. "هذه هي مريحة للمرضى والأطباء على حد سواء ، لأن جرعة واحدة هي الجرعة المناسبة لجميع المرضى البالغين."

كما تقدم السكري من النوع 2 ، وهناك خطر متزايد من تدهور وظيفة الكلى. حوالي 67 في المائة من مرضى السكري من النوع 2 هي الأكثر عرضة للتدهور وظائف الكلى وحوالي 30 في المائة بالفعل تراجع وظائف الكلى. مرضى السكري مع انخفاض وظيفة الكلى تزيد لديهم مخاطر حدوث مضاعفات خطيرة من بينها حلقات hypoglycaemic.

في الغالب يتم مسح بعض الأدوية المضادة للسكري المتاحة حاليا عن طريق الكلى قبل ان يغادر الجسم. واحدة من التحديات التي وانخفاض وظائف الكلى ، والمرضى على هذه الأدوية في كثير من الأحيان لضبط جرعة من الدواء ، أو التوقف عن تناول ذلك تماما. اما ميتفورمين وsulfonylrueas ، وهما من الأدوية عن طريق الفم لمعظم توصف عادة في كندا ، فضلا عن DDP - 4 مثبطات المتاحة حاليا ، لم يشر لاستخدامها في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى للخطر ، أو يجب تعديلها ورصدها بعناية باعتبارها المريض انخفاض وظيفة الكلى.

"الموافقة على Trajenta يصادف اول معلم التنظيمية لبورنغير إنغلهايم وايلي ليللي وشركة التحالف في كندا" ، قال الدكتور تيد Witek ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة بورنغير إنغلهايم كندا. "معا هي مكرسة لتقديم الشركات لدينا مرضى السكري من النوع 2 مع خيار علاجي جديد لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم من دون مخاوف من تعديلات الجرعة للمرضى المصابين خفيفة الى معتدلة الفشل الكلوي".

"نحن فخورون للغاية لتقديم خيار العلاج الجديد يمكن أن يساعد على الأرجح الملايين من مرضى السكري من النوع 2 في كندا ،" وقال مايكل ماسون ، الرئيس والمدير العام ، ايلي ليللي كندا. "Trajenta هو أول ما نأمل أن يكون العديد من خيارات العلاج الجديد يجلب هذا التحالف لتحسين رعاية المرضى في مرض السكري".

المصدر : بورنغير إنغلهايم

Advertisement