Health Canada godkender Trajenta (linagliptin) for type 2-diabetes

Boehringer Ingelheim Canada og Eli Lilly Canada meddelte i dag, at Health Canada har godkendt Trajenta ™ (linagliptin), en ny oral behandling for at forbedre den glykæmiske kontrol i canadiske voksne med type 2-diabetes. Trajenta tilhører en klasse af receptpligtig medicin kaldet dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere og er den første af sin klasse, som skal godkendes på en dosis styrke med dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med mild eller moderat nedsat nyrefunktion.

Trajenta kan anvendes som monoterapi i forbindelse med diæt og motion hos patienter, for hvem metformin ikke er egnet på grund af kontraindikationer eller intolerance, eller i kombination med andre almindeligt ordineret medicin for type 2-diabetes i forbindelse med kost og motion - at give Trajenta med den bredeste angivelse af DPP-4i klasse af medicin på det canadiske marked. Undersøgelser viser, at Trajenta er effektivt med en gunstig bivirkningsprofil, hvilket reducerer hæmoglobin A1c niveauer op til 0,7 procent sammenlignet med placebo. A1c bruges som markør hos mennesker med diabetes til at fastlægge effekten af ​​blodsukkersænkende behandlinger.

"Trajenta er en vigtig ny mulighed for patienter med type 2-diabetes. Modsætning til andre DPP-4 hæmmere, har Trajenta kun fem procent renal udskillelse, hvilket betyder dosisjustering er nødvendig hos voksne patienter med mild eller moderat nedsat nyrefunktion," siger David Lau , MD, Ph.D., FRCPC, endokrinolog, formand, diabetes og Endokrine Research Group, Professor of Medicine, Biokemi og Molekylær Biologi, University of Calgary. "Det er bekvemt for både patienter og læger, fordi den ene dosis er den rigtige dosis for alle voksne patienter."

Som type 2-diabetes udvikler sig, er der en stigende risiko for faldende nyrefunktion. Omkring 67 procent af type 2 diabetes patienter er i høj risiko for faldende nyrefunktion og ca 30 procent allerede har nedsat nyrefunktion. Diabetes patienter med nedsat nyrefunktion har en øget risiko for alvorlige komplikationer, herunder hypoglykæmiske episoder.

Nogle af de foreliggende anti-diabetisk medicin er overvejende clearet gennem nyrerne, inden de forlader kroppen. En af udfordringerne er, at nyrefunktionen falder, patienter på disse medikamenter ofte nødt til at justere dosis af deres medicin, eller stoppe med at tage den helt. Metformin og sulfonylrueas, som er to af de mest almindeligt ordineret oral medicin i Canada, samt DDP-4 hæmmere øjeblikket er til rådighed, er enten ikke indiceret til brug hos patienter med nedsat nyrefunktion, eller skal justeres og overvåges omhyggeligt som en patientens nyrefunktion falder.

"Godkendelsen af Trajenta markerer den første lovgivningsmæssige milepæl for Boehringer Ingelheim og Eli Lilly and Company alliance i Canada," sagde Dr. Ted Witek, President og CEO, Boehringer Ingelheim Canada. "Sammen vores virksomheder er dedikeret til at give type 2 diabetes patienter med en ny behandlingsmulighed for at forbedre den glykæmiske kontrol uden bekymringer dosisjusteringer for patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion."

"Vi er ekstremt stolte af at tilbyde en ny behandlingsmulighed, der potentielt kan hjælpe de millioner af mennesker med type 2-diabetes i Canada," siger Michael Mason, President og General Manager, Eli Lilly Canada. "Trajenta er det første af, hvad vi håber vil være mange nye behandlingsmuligheder denne alliance kommer til at forbedre patientbehandlingen i diabetes."

Kilde: BOEHRINGER INGELHEIM

Advertisement