Health Canada keurt Trajenta (linagliptin) voor type 2 diabetes

Boehringer Ingelheim Canada en Eli Lilly Canada heeft vandaag aangekondigd dat Health Canada heeft Trajenta ™ (linagliptin), een nieuwe orale behandeling van de bloedglucoseregulatie in Canadese volwassenen met type 2 diabetes te verbeteren goedgekeurd. Trajenta behoort tot een klasse van voorgeschreven geneesmiddelen genaamd dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4-remmers) en is de eerste in zijn klasse te worden goedgekeurd op een doseringssterkte zonder dat aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met milde of matige nierfunctiestoornissen.

Trajenta kan worden gebruikt als monotherapie in combinatie met dieet en lichaamsbeweging bij patiënten voor wie metformine niet geschikt vanwege contra-indicaties of intolerantie is, of in combinatie met andere veel voorgeschreven medicijnen voor diabetes type 2 in combinatie met dieet en lichaamsbeweging - het verstrekken van Trajenta met de breedste indicatie van de DPP-4i klasse van geneesmiddelen in de Canadese markt. Studies tonen aan dat Trajenta is werkzaam met een gunstige veiligheids-en verdraagbaarheidsprofiel, waardoor de hemoglobine A1c niveaus tot 0,7 procent in vergelijking met placebo. A1c wordt gebruikt als een marker bij mensen met diabetes om de doeltreffendheid van glucose-verlagende therapieën te bepalen.

"Trajenta is een belangrijke nieuwe optie voor patiënten met type 2 diabetes. Tegenstelling tot andere DPP-4-remmers, Trajenta slechts vijf procent nieren heeft, betekent dat er geen aanpassing van de dosis is vereist bij volwassen patiënten met milde of matige nierinsufficiëntie," zegt David Lau , MD, Ph.D., FRCPC, endocrinoloog, voorzitter, Diabetes en Endocriene Research Group, professor in de Geneeskunde, Biochemie & Moleculaire Biologie, Universiteit van Calgary. "Dit is handig voor zowel patiënten als artsen, omdat een dosis is de juiste dosis voor alle volwassen patiënten."

Als type 2 diabetes vordert, is er een toenemende kans op afnemende nierfunctie. Ongeveer 67 procent van de type 2 diabetes patiënten met een hoog risico van dalende nierfunctie en ongeveer 30 procent al een afnemende nierfunctie. Diabetes patiënten met een afnemende nierfunctie hebben een verhoogd risico op ernstige complicaties waaronder hypoglykemische episodes.

Een deel van de momenteel beschikbare anti-diabetische geneesmiddelen zijn voornamelijk geklaard door de nieren voor het verlaten van het lichaam. Een van de uitdagingen is dat als nierfunctie afneemt, vaak patiënten die deze medicijnen hebben om de dosis van hun medicatie aan te passen, of er helemaal mee te stoppen. Metformine en sulfonylrueas, die twee van de meest voorgeschreven orale medicatie in Canada, evenals de DDP-4-remmers die momenteel beschikbaar zijn, zijn ofwel niet geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met een verminderde nierfunctie, of moet worden aangepast en gecontroleerd voorzichtig als een nierfunctie van de patiënt af.

"De goedkeuring van Trajenta markeert de eerste reguleringsperiode mijlpaal voor de Boehringer Ingelheim en Eli Lilly and Company alliantie in Canada," zei Dr Ted Witek, President en CEO, Boehringer Ingelheim Canada. "Samen onze bedrijven zijn gewijd aan het verstrekken van type 2 diabetes patiënten met een nieuwe behandeling optie om de glycemische controle te verbeteren, zonder de bezorgdheid van de aanpassingen van de dosis bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie."

"We zijn zeer trots om een nieuwe behandeling optie die zouden kunnen helpen bij de miljoenen mensen met type 2 diabetes in Canada te bieden", zei Michael Mason, President en General Manager, Eli Lilly Canada. "Trajenta is de eerste van wat hopelijk veel nieuwe behandelingsopties deze alliantie brengt om de patiëntenzorg te verbeteren bij diabetes."

Bron: BOEHRINGER INGELHEIM

Advertisement