Health Canada aprubahan Trajenta (linagliptin) para sa uri ng 2 diabetes

Boehringer Ingelheim Canada at Eli Lilly Canada ngayon inihayag na Health Canada ay naaprubahan Trajenta ™ (linagliptin), isang bagong bibig therapy upang mapabuti ang glycemic kontrol sa mga Canadian na matatanda na may uri ng 2 diabetes. Trajenta kabilang sa isang klase ng mga reseta na gamot tinatawag na dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors at ang unang ng kanyang klase sa maaprubahan sa isang dosis lakas na walang dosis adjustment na kinakailangan sa mga pasyente na may mild o katamtaman bato kapansanan.

Trajenta ay maaaring magamit bilang isang monotherapy kaugnay sa pagkain at paggamit sa mga pasyente para sa kanino metformin ay hindi nararapat na dahil sa mga contraindications o hindi pagpaparaan, o sa kumbinasyon sa iba pang mga karaniwang inireseta gamot para sa 2 uri ng diabetes sa kaugnay sa pagkain at ehersisyo - pagbibigay ng Trajenta ng pinakamalawak na indikasyon ng ang DPP-4i klase ng mga gamot sa Canadian market. Pag-aaral ipakita na ang Trajenta ay mabisa sa isang kanais-nais na kaligtasan at tolerability profile, pagbabawas ng mga antas ng pula ng dugo A1c hanggang sa 0.7 porsiyento kumpara sa placebo. A1c ay ginagamit bilang isang marker sa mga taong may diyabetis upang matukoy ang mga espiritu ng mga therapies na asukal-pagbaba.

"Trajenta ay isang mahalagang bagong opsyon para sa mga pasyente na may Uri 2 diabetes. Hindi tulad ng iba pang DPP-4 inhibitors, Trajenta ay may lamang limang porsiyento ng bato pawis, ibig sabihin walang dosis adjustment ay kinakailangan sa mga adult na mga pasyente sa mild o katamtaman bato pagpapahina, "sabi ni David Lau , MD, Ph.D., FRCPC, endocrinologist, upuan, Diabetes at Endocrine Research Group, Propesor ng Medicine, byokimika at molekular Biology, University of Calgary. "Ito ay maginhawa para sa parehong mga pasyente at mga physicians, dahil ang isang dosis ay ang karapatan dosis para sa lahat ng mga adult na mga pasyente. "

Bilang uri ng 2 diabetes progresses, doon ay isang pagtaas ng panganib ng pagtanggi ng bato function na. Tungkol sa 67 porsiyento ng mga uri 2 diyabetis pasyente ay sa mataas na panganib ng pagtanggi ng bato function na at humigit-kumulang 30 porsiyento ay mayroon pagtanggi ng bato function na. Diabetes ng mga pasyente sa pagtanggi ng bato function na magkaroon ng isang nadagdagan panganib ng malubhang komplikasyon na kasama ang mga hypoglycaemic episodes.

Ilan sa mga kasalukuyang magagamit anti-diabetes na gamot ay nakararami clear sa pamamagitan ng mga bato bago umaalis sa katawan. Isa ng hamon ay na bilang mga pagtanggi ng pagpapaandar ng bato, ang mga pasyente sa mga gamot ay madalas na upang ayusin ang dosis ng kanilang mga gamot, o ihinto ang pagkuha ito sa kabuuan. Metformin at sulfonylrueas, na kung saan ay dalawang ng ang pinaka-karaniwang inireseta sa bibig gamot sa Canada, pati na rin ang DDP-4 inhibitors kasalukuyang magagamit, ay maaaring hindi itinuro para sa paggamit sa mga pasyente sa nakompromiso bato function na, o ay dapat nababagay at sinusubaybayan maingat bilang isang bato pasyente ang mga function na pagtanggi.

"Ang pag-apruba ng Trajenta mark ang unang regulasyon milyahe para sa Boehringer Ingelheim at Eli Lilly at alyansa ng Company sa Canada," sabi ni Dr . Ted Witek, Presidente at CEO, Boehringer Ingelheim Canada. "Sama-sama ang aming mga kompanya ay nakatuon sa pagbibigay ng uri 2 diyabetis pasyente na may isang bagong opsyon na paggamot upang mapabuti ang glycemic control na walang ang mga alalahanin ng mga adjustment sa dosis para sa mga pasyente sa mild-moderate ng bato kapansanan. "

"Kami ay lubos na ipinagmamalaki na nag-aalok ng isang bagong opsyon na paggamot na maaaring potensyal na tulong sa mga milyon-milyong ng mga tao na may Uri 2 diabetes sa Canada," sabi ni Michael Mason, Pangulo at General Manager, Eli Lilly Canada. "Trajenta ay ang unang ng kung ano ang inaasahan namin ng maraming bagong mga pagpipilian sa paggamot liga na ito ay pinagsasama upang mapabuti ang pasyente pangangalaga sa diabetes. "

Source:

BOEHRINGER INGELHEIM

Advertisement