Santé Canada approuve Trajenta (linagliptine) diabète de type 2

Boehringer Ingelheim Canada et Eli Lilly Canada a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé Trajenta ™ (linagliptine), un nouveau traitement oral pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes canadiens diabète de type 2. Trajenta appartient à une classe de médicaments d'ordonnance appelé la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) les inhibiteurs et est le premier de sa catégorie à être approuvés à une force de dosage avec aucun ajustement de dose nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.

Trajenta peut être utilisé en monothérapie en conjonction avec une diète et exercice chez les patients pour lesquels la metformine est inappropriée en raison de contre-indications ou d'intolérance, ou en combinaison avec d'autres médicaments couramment prescrits pour le diabète de type 2 en conjonction avec une diète et d'exercice - fournir Trajenta les plus étendus indication de la classe de la DPP-4i de médicaments sur le marché canadien. Des études montrent que Trajenta est efficace avec une tolérance favorable et un profil de tolérabilité, la réduction des niveaux d'hémoglobine A1c jusqu'à 0,7 pour cent par rapport au placebo. A1c est utilisée comme marqueur chez les personnes diabétiques afin de déterminer l'efficacité de la réduction de la glycémie thérapies.

"Trajenta est une nouvelle option importante pour les patients diabétiques de type 2. Contrairement à d'autres inhibiteurs DPP-4, Trajenta a seulement cinq pour cent l'excrétion rénale, ce qui signifie aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée», affirme David Lau , MD, Ph.D., FRCPC, endocrinologue, président, diabète et le groupe de recherche en endocrinologie, professeur de médecine, biochimie et biologie moléculaire, Université de Calgary. "Ce qui est pratique pour les patients et les médecins, car une seule dose est la dose appropriée pour tous les patients adultes."

Comme diabète de type 2 progresse, il ya un risque croissant de la fonction rénale diminue. Environ 67 pour cent des patients diabétiques de type 2 présentent un risque élevé de la fonction rénale diminue et environ 30 pour cent ont déjà déclin de la fonction rénale. Les patients diabétiques présentant une fonction rénale diminue ont un risque accru de complications graves, notamment des épisodes hypoglycémiques.

Certains de ces actuellement disponibles les médicaments anti-diabétiques sont principalement éliminé par les reins avant de quitter le corps. Un des défis est que la fonction rénale diminue, les patients sur ces médicaments ont souvent pour ajuster la dose de leur médicament, ou cesser de le prendre tout à fait. Metformine et sulfonylrueas, qui sont deux des médicaments les plus couramment prescrits par voie orale au Canada, ainsi que la DDP-4 inhibiteurs actuellement disponibles, soit ne sont pas indiqués pour une utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale, ou doit être ajustée et suivie avec soin car une patient refuse la fonction rénale.

"L'approbation de Trajenta marque le premier jalon réglementaire pour la Boehringer Ingelheim et Eli Lilly and Company Alliance au Canada», a déclaré le Dr Ted Witek, Président et CEO, Boehringer Ingelheim Canada. «Ensemble, nos entreprises sont dédiés à fournir aux patients diabétiques de type 2 avec une nouvelle option de traitement afin d'améliorer le contrôle glycémique, sans les préoccupations des ajustements de dose pour les patients atteints d'insuffisance rénale modérée."

«Nous sommes extrêmement fiers d'offrir une nouvelle option de traitement qui pourrait potentiellement aider les millions de personnes atteintes de diabète de type 2 au Canada», a déclaré Michael Mason, président et directeur général, Eli Lilly Canada. "Trajenta est le premier de ce que nous espérons être nombreux nouvelles options de traitement de cette alliance apporte pour améliorer les soins aux patients dans le diabète."

Source:

Boehringer Ingelheim

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