La salubrità Canada approva Trajenta (linagliptin) per il diabete di tipo 2

Boehringer Ingelheim Canada e Eli Lilly Canada oggi hanno annunciato che la salubrità Canada ha approvato Trajenta™ (linagliptin), una nuova terapia orale per migliorare il controllo glycemic in adulti canadesi con il diabete di tipo 2. Trajenta appartiene a classe A di farmaci di prescrizione chiamati inibitori di dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ed è il primo della sua classe da approvare ad una resistenza di dosaggio senza adeguamento della dose richiesto in pazienti con danno renale delicato o moderato.

Trajenta può essere usato come una monoterapia insieme con la dieta ed esercizio in pazienti per cui la metformina è inadeguato dovuto le controindicazioni o l'intolleranza, o congiuntamente ad altri farmaci comunemente prescritti per il diabete di tipo 2 insieme con la dieta e l'esercizio - fornire Trajenta la più vasta indicazione della classe di DPP-4i di farmaci nel servizio canadese. Gli studi indicano che Trajenta è efficace con un profilo favorevole della tollerabilità e della sicurezza, diminuente i livelli dell'emoglobina A1c fino a 0,7 per cento confrontati a placebo. A1c è utilizzato come indicatore nella gente con il diabete per determinare l'efficacia delle terapie d'abbassamento.

“Trajenta è una nuova opzione importante per i pazienti con il diabete di tipo 2.  A differenza di altro DPP-4 inibitore, Trajenta ha soltanto cinque per cento dell'escrezione renale, non significare adeguamento della dose è necessario in pazienti adulti con delicato o danno renale moderato,„ dice David Lau, M.D., Ph.D., gruppo di ricerca di FRCPC, dell'endocrinologo, della presidenza, del diabete e della ghiandola endocrina, professore di medicina, della biochimica & della biologia molecolare, università di Calgary. “Questo è conveniente per entrambi i pazienti e medici, perché una dose è la giusta dose per tutti i pazienti adulti.„

Poichè il diabete di tipo 2 progredisce, c'è un rischio aumentante di diminuzione della funzione renale. Circa 67 per cento dei pazienti del diabete di tipo 2 sono ad ad alto rischio di diminuzione della funzione renale e circa 30 per cento già hanno funzione renale diminuente. I pazienti del diabete con la diminuzione della funzione renale hanno un rischio aumentato di complicazioni serie compreso gli episodi ipoglicemici.

Alcuni dei farmaci antidiabetici attualmente disponibili sono rimossi principalmente attraverso i reni prima di lasciare l'organismo.  Una delle sfide è che mentre la funzione del rene diminuisce, i pazienti su questi farmaci devono regolare spesso la dose del loro farmaco, o smette di catturarla complessivamente. La metformina e i sulfonylrueas, che sono due dei farmaci orali il più comunemente prescritti nel Canada come pure gli inibitori DDP-4 attualmente disponibili, non sono indicati per uso in pazienti con la funzione renale compromessa, o devono essere regolato e riflesso con attenzione mentre la funzione renale di un paziente diminuisce.

“L'approvazione di Trajenta traccia la prima pietra miliare regolatrice per il Boehringer Ingelheim ed alleanza della società e di Eli Lilly nel Canada,„ ha detto il Dott. Ted Witek, il presidente e direttore generale, Boehringer Ingelheim Canada. “Le nostre società sono dedicate insieme a fornire ai pazienti del diabete di tipo 2 una nuova opzione del trattamento per migliorare il controllo glycemic senza le preoccupazioni degli adeguamenti della dose per i pazienti con delicato per moderare il danno renale.„

“Siamo estremamente fieri offrire una nuova opzione del trattamento che potrebbe potenzialmente aiutare milioni di persone con il diabete di tipo 2 nel Canada,„ abbiamo detto il muratore di Michael, Presidente ed il direttore generale, Eli Lilly Canada.  “Trajenta è il primo di cui speriamo saremo molte nuove opzioni che del trattamento questa alleanza porta per migliorare la cura paziente in diabete.„

Source:

BOEHRINGER INGELHEIM