Health Canada approva Trajenta (linagliptin) per il diabete di tipo 2

Boehringer Ingelheim Canada ed Eli Lilly Canada ha annunciato oggi che Health Canada ha approvato Trajenta ™ (linagliptin), una nuova terapia orale per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti canadesi con diabete di tipo 2. Trajenta appartiene a una classe di prescrizione di farmaci chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) gli inibitori ed è il primo della sua categoria ad essere approvato in una sola forza dosaggio senza alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con lieve o moderata insufficienza renale.

Trajenta può essere usato come monoterapia in combinazione con dieta ed esercizio fisico nei pazienti per i quali metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza, o in combinazione con altri farmaci comunemente prescritti per il diabete di tipo 2 in combinazione con dieta ed esercizio fisico - fornendo Trajenta con la più ampia indicazione della DPP-4i classe di farmaci nel mercato canadese. Gli studi dimostrano che Trajenta è efficace con una sicurezza e favorevole profilo di tollerabilità, riducendo i livelli di emoglobina A1c fino al 0,7 per cento rispetto al placebo. A1c è usata come marcatore nelle persone con diabete per determinare l'efficacia di terapie ipoglicemizzanti.

"Trajenta è un'importante nuova opzione per i pazienti con diabete di tipo 2. A differenza degli altri inibitori della DPP-4, Trajenta ha solo il cinque per cento l'escrezione renale, il che significa nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti adulti con lieve o moderata insufficienza renale", dice David Lau , MD, Ph.D., FRCPC, endocrinologo, presidente, Diabete e Gruppo di Ricerca endocrini, Professore di Medicina, Biochimica e Biologia Molecolare, Università di Calgary. "Questo è comodo sia per i pazienti ed i medici, perché una dose è la dose giusta per tutti i pazienti adulti."

Diabete di tipo 2 progredisce, c'è un rischio crescente di declino della funzione renale. Circa il 67 per cento dei diabetici di tipo 2 sono ad alto rischio di declino della funzione renale e circa il 30 per cento già declino della funzione renale. Pazienti diabetici con declino della funzione renale hanno un aumentato rischio di complicanze gravi tra cui episodi di ipoglicemia.

Alcune delle attualmente disponibili farmaci anti-diabetici sono prevalentemente eliminata attraverso i reni prima di lasciare il corpo. Una delle sfide è che diminuisce la funzionalità renale, pazienti che questi farmaci hanno spesso per regolare la loro dose di farmaco, o interrompere l'assunzione del tutto. Metformina e sulfonylrueas, che sono due dei farmaci più comunemente prescritti orale in Canada, così come la inibitori DDP-4 attualmente disponibili, o non sono indicati per l'uso in pazienti con funzione renale compromessa, o deve essere regolato e monitorato attentamente come declino della funzione renale del paziente.

"L'approvazione del Trajenta segna la prima pietra miliare di regolamentazione per la Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company alleanza in Canada", ha dichiarato il Dr. Ted Witek, Presidente e CEO, Boehringer Ingelheim Canada. "Insieme le nostre aziende sono dedicati a fornire diabetici di tipo 2 con una nuova opzione terapeutica per migliorare il controllo glicemico senza le preoccupazioni di aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con lieve o moderata insufficienza renale."

"Siamo estremamente orgogliosi di offrire una nuova opzione di trattamento che potrebbero aiutare i milioni di persone affette da diabete di tipo 2 in Canada," ha detto Michael Mason, Presidente e Direttore Generale, Eli Lilly Canada. "Trajenta è il primo di quello che ci auguriamo saranno molte nuove opzioni di trattamento di questa alleanza porta a migliorare la cura del paziente nel diabete".

Fonte: BOEHRINGER INGELHEIM