2型糖尿病のためのカナダ保健省を承認Trajenta(リナグリプチン)

ベーリンガーインゲルハイムカナダとイーライリリー、カナダは本日、カナダ保健省がTrajenta™(リナグリプチン)、2型糖尿病とカナダの成人における血糖コントロールを改善するための新しい経口治療薬を承認したことを発表しました。 Trajentaは、ジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP - 4)阻害薬と呼ばれる処方薬のクラスに属しており、軽度または中等度の腎機能障害の患者に必要のない投与量の調節ワン用量強度で承認されなければ、そのクラスの最初のものです。

Trajentaは、メトホルミンが原因で禁忌または不寛容に、または食事と運動と併せて2型糖尿病のための他の一般的な処方薬との併用で不適当である患者には食事と運動と併せて単剤療法として使用することができます - 幅広いwith Trajentaを提供カナダ市場での薬のDPP - 4Iクラスの表示。研究は、プラセボと比較して0.7%にヘモグロビンA1cのレベルを減少させる、Trajentaが良好な安全性と忍容性プロファイルと有効であることを示している。 A1C 血糖降下療法の有効性を判断するために糖尿病を持つ人々のマーカーとして使用されます。

"Trajentaが2型糖尿病患者のための重要な新しいオプションです。他のDPP - 4阻害剤とは異なり、Trajentaは、用量調整は軽度または中等度の腎機能障害を有する成人患者に必要とされていない、つまり、わずか5%の腎排泄を持っている、" デビッドラウ述べています、医学博士、FRCPC、内分泌学者、椅子、糖尿病および内分泌研究グループ、医学の教授、生化学および分子生物学、カルガリーの大学。 "一回の投与は、すべての成人患者のための右の投与量であるため、これは、患者と医師の両方に便利です。"

2型糖尿病が進行するにつれ、減少腎機能の増加リスクがあります。 2型糖尿病患者の約67%が減少し腎機能の高い危険にさらされている と約30パーセントはすでに腎機能が低下している。減少し腎機能を持つ糖尿病患者は低血糖エピソードを含む重篤な合併症のリスクが高くなります。

現在入手可能な抗糖尿病薬の一部は、主に身体を離れる前に腎臓を介してクリアされます。課題の一つは、腎臓機能が低下するとして、これらの薬を服用患者はしばしばその薬の投与量を調整する、または完全に服用を中止しなければならないことです。メトホルミンとsulfonylrueas、 カナダで最も一般的に処方されている経口薬の2つであるだけでなく、現在入手可能なDDP - 4阻害薬は、いずれの腎機能障害患者での使用に適応されていない、またはされるため、慎重に調整し、監視する必要があります。患者の腎機能が低下する。

"Trajentaの承認は、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリーとカナダの企業提携の最初の規制マイルストーン、"博士は言ったテッドウィテク、社長兼最高経営責任者(CEO)、ベーリンガーインゲルハイムはカナダ。 "一緒に私たちの会社は、腎機能障害を軽度から中等度の患者さんに投与量の調整の懸念することなく血糖コントロールを改善する新しい治療法のオプションを使用して2型糖尿病の患者を提供することに専念しています。"

"我々は潜在的にカナダで2型糖尿病を持つ何百万人もの人々を助けることができる新たな治療選択肢を提供するために非常に誇りに思っている、"マイケルメイソン、社長兼ゼネラルマネージャ、イーライリリーカナダは言った。 "Trajentaは、我々はこの提携は、糖尿病の患者ケアを改善するためにもたらす多くの新しい治療法の選択肢となることを願っ何の最初のものです。"

ソース:ベーリンガーインゲルハイム

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