제 2 형 당뇨병에 대한 건강 캐나다 승인 Trajenta (linagliptin)

Boehringer Ingelheim 캐나다와 일라이 릴리 캐나다는 오늘 건강 캐나다는 Trajenta ™ (linagliptin), 제 2 형 당뇨병과 캐나다 성인 glycemic 통제를 개선하기 위해 새로운 구두 치료를 승인했다고 발표했다. Trajenta는 디펩티딜 펩티다제 - 4 (DPP - 4) 저해제라는 처방 약품의 클래스에 속하는하고 온화하거나 온건한 신장 손상 환자에 필요 없음 선량 조정 하나의 복용량 강도에 승인을 받아야하기 위해 클래스의 첫 번째입니다.

Trajenta는 metformin은식이 요법과 운동과 함께 제 2 형 당뇨병에 대한 다른 일반적으로 처방 약품과 함께, 또는 조합 contraindications 또는 차별로 인해 부적 절한받은 환자의식이 요법과 운동과 함께 단독 투여로 사용될 수 - 광범와 Trajenta를 제공 캐나다 시장에서 약물의 DPP - 4i 클래스의 표시. 연구 Trajenta가 위약에 비해 0.7 퍼센트로 헤모글로빈 A1c 수준을 감소, 유리한 안전과 tolerability 프로필과 효능 것을 보여줍니다. A1c 포도당 - 저하 요법의 효능을 결정하기 위해 당뇨병 환자에 마커로 사용됩니다.

"Trajenta가 2 형 당뇨병 환자에 대한 중요한 새로운 옵션입니다. 다른 DPP - 4 억제제와는 달리, Trajenta 더 선량 조정이 약하거나 중간 신장 장애와 성인 환자에서 필요하지 않습니다 즉, 다섯 %의 신장 배설을 가지고,"데이빗 라우는 말합니다 , MD, 박사, FRCPC, endocrinologist, 의자, 당뇨 및 내분비 연구 그룹, 의학 교수, 생화학 및 분자 생물학, 캘거리 대학. "한 선량 모든 성인 환자에 적합한 복용량이기 때문에 이것은 환자와 의사 모두에게 편리합니다."

제 2 형 당뇨병이 진행되면서 감소 신장 기능의 증가 위험이 있습니다. 제 2 형 당뇨병 환자의 67 퍼센트에 대하여는 감소 신장 기능의 높은 위험 그리고 약 30 퍼센트는 이미 신장 기능을 감소했습니다. 감소 신장 기능으로 당뇨병 환자는 hypoglycaemic 에피소드를 포함하여 심각한 합병증의 증가 위험이있다.

현재 사용 가능한 안티 - 당뇨 약물 중 일부는 주로 신체를 떠나 전에 신장을 통해 지워집니다. 도전 중 하나는 신장 기능 감소로, 이들 약물에 대한 환자들은 약물의 복용량을 조정하거나, 모두 그것을 복용을 중단해야한다는 것입니다. 캐나다에서 가장 흔히 처방되는 경구 약물 치료 두 가지뿐 아니라 현재 사용할 수있는 DDP - 4 억제제입니다 Metformin과 sulfonylrueas은 중 손상된 신장 기능 환자에 사용 표시되지 않거나으로 신중하게 조정하고 모니터링해야합니다 환자의 신장 기능을 감소.

"Trajenta의 승인 Boehringer Ingelheim와 일라이 릴리와 캐나다 회사 동맹에 대한 첫 번째 규제 이정표를 마크,"박사는 말했다 테드 Witek, 사장 겸 CEO, Boehringer Ingelheim 캐나다. "함께 우리 기업은 신장 손상을 검토할 약한 환자에 대한 투여량 조정의 우려없이 glycemic 통제를 향상시킬 수있는 새로운 치료 옵션을 사용하여 제 2 형 당뇨병 환자를 제공할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다."

"우리는 잠재적으로 캐나다에서 2 형 당뇨병이있는 사람들의 수백만을 도울 수있는 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 매우 자랑스럽게 생각하고있다"마이클 메이슨, 대통령 및 일반 관리자, 일라이 릴리 캐나다했다. "Trajenta 우리가이 동맹은 당뇨병에 환자 치료를 개선하기 위해 가져다 많은 새로운 치료 옵션이 될 희망의 첫 번째입니다."

출처 : BOEHRINGER INGELHEIM

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