Health Canada aprova Trajenta (linagliptina) para diabetes tipo 2

Boehringer Ingelheim e Eli Lilly Canada Canada anunciou hoje que a Saúde do Canadá aprovou Trajenta ™ (linagliptina), uma nova terapia oral para melhorar o controle glicêmico em adultos canadenses com diabetes tipo 2. Trajenta pertence a uma classe de medicamentos de prescrição chamado dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) inibidores e é o primeiro de sua classe a ser aprovado em uma dosagem que não é necessário ajuste posológico em pacientes com leve ou moderada disfunção renal.

Trajenta pode ser usado como monoterapia em conjunto com dieta e exercício físico em doentes para os quais a metformina é inapropriada devido a contra-indicações ou intolerância, ou em combinação com outras medicações comumente prescritas para diabetes tipo 2 em conjunto com dieta e exercícios - fornecendo Trajenta com a mais ampla indicação da classe DPP-4i de medicamentos no mercado canadense. Estudos mostram que Trajenta é eficaz com uma segurança favorável e perfil de tolerabilidade, reduzindo os níveis de hemoglobina A1c de até 0,7 por cento em comparação com placebo. A1c é usado como um marcador em pessoas com diabetes para determinar a eficácia de terapias de redução de glicose.

"Trajenta é uma importante opção nova para pacientes com diabetes tipo 2. Ao contrário de outros inibidores da DPP-4, Trajenta tem apenas cinco por cento da excreção renal, que significa que nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes adultos com leve ou moderada disfunção renal", diz David Lau , MD, Ph.D., FRCPC, endocrinologista, presidente Diabetes, Grupo de Pesquisa e endócrinas, Professor de Medicina, Bioquímica e Molecular, Universidade de Calgary. "Este é conveniente tanto para pacientes e médicos, porque uma dose é a dose certa para todos os pacientes adultos."

Como diabetes tipo 2 progride, há um risco crescente de declínio da função renal. Cerca de 67 por cento dos pacientes com diabetes tipo 2 estão em alto risco de declínio da função renal e aproximadamente 30 por cento já têm declínio da função renal. Pacientes com diabetes com o declínio da função renal têm um risco acrescido de complicações graves, incluindo episódios de hipoglicemia.

Alguns dos atualmente disponíveis medicamentos anti-diabéticos são predominantemente eliminado pelos rins antes de deixar o corpo. Um dos desafios é que, como diminui a função renal, os doentes a estes medicamentos muitas vezes têm de ajustar a dose da sua medicação, ou parar de tomar-la completamente. Metformina e sulfonylrueas, que são dois dos medicamentos mais comumente prescritos por via oral, no Canadá, bem como a DDP-4 inibidores disponíveis atualmente, ou não são indicados para uso em pacientes com função renal comprometida, ou devem ser ajustadas e monitoradas com cuidado como um paciente renal declina função.

"A aprovação do Trajenta marca o primeiro marco regulatório para o Boehringer Ingelheim e Eli Lilly e Companhia aliança no Canadá", disse o Dr. Ted Witek, Presidente e CEO, Boehringer Ingelheim do Canadá. "Juntos, as nossas empresas são dedicados a fornecer pacientes diabéticos tipo 2 com uma nova opção de tratamento para melhorar o controle glicêmico sem as preocupações de ajustes de dose para doentes com insuficiência renal".

"Estamos extremamente orgulhosos de oferecer uma nova opção de tratamento que poderiam ajudar os milhões de pessoas com diabetes tipo 2 no Canadá", disse Michael Mason, Presidente e General Manager, Eli Lilly Canada. "Trajenta é o primeiro do que esperamos serão muitas novas opções de tratamento dessa aliança traz para melhorar o atendimento ao paciente em diabetes."

Fonte: BOEHRINGER INGELHEIM

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BOEHRINGER INGELHEIM