A saúde Canadá aprova Trajenta (linagliptin) para o tipo - diabetes 2

Boehringer Ingelheim Canadá e Eli Lilly Canadá anunciaram hoje que a saúde Canadá aprovou Trajenta™ (linagliptin), uma terapia oral nova para melhorar o controle glycemic em adultos canadenses com tipo - diabetes 2. Trajenta pertence a uma classe de medicamentações da prescrição chamadas inibidores do dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) e é o primeiro de sua classe a ser aprovada em uma força da dosagem sem o ajuste da dose exigido nos pacientes com prejuízo renal suave ou moderado.

Trajenta pode ser usado como um monotherapy conjuntamente com a dieta e o exercício nos pacientes para quem o metformin é impróprio devido às contra-indicações ou à intolerância, ou em combinação com outras medicamentações geralmente prescritas para o tipo - diabetes 2 conjuntamente com a dieta e o exercício - fornecer Trajenta a indicação a mais larga da classe de DPP-4i de medicamentações no mercado canadense. Os estudos mostram que Trajenta é eficaz com um perfil favorável da segurança e da tolerabilidade, reduzindo níveis da hemoglobina A1c até 0,7 por cento comparados ao placebo. A1c é usado como um marcador nos povos com diabetes para determinar a eficácia de terapias deredução.

“Trajenta é uma opção nova importante para pacientes com tipo - diabetes 2.  Ao contrário de outro DPP-4 inibidor, Trajenta tem somente cinco por cento de excreção renal, não significar nenhum ajuste da dose é necessário em pacientes adultos com suave ou prejuízo renal moderado,” diz David Lau, M.D., Ph.D., FRCPC, endocrinologista, cadeira, diabetes e grupo de investigação da glândula endócrina, professor de medicina, de bioquímica & da biologia molecular, universidade de Calgary. “Isto é conveniente para ambos os pacientes e médicos, porque uma dose é a dose direita para todos os pacientes adultos.”

Como tipo - o diabetes 2 progride, há um risco crescente de diminuir a função renal. Aproximadamente 67 por cento do tipo - 2 pacientes do diabetes estão no risco elevado de diminuir a função renal e aproximadamente 30 por cento já têm a função renal de diminuição. Os pacientes do diabetes com diminuição da função renal têm um risco aumentado de complicações sérias que incluem episódios hypoglycaemic.

Algumas das medicamentações anti-diabéticas actualmente disponíveis são canceladas predominante através dos rins antes de deixar o corpo.  Um dos desafios é que como a função do rim diminui, os pacientes nestas medicamentações frequentemente têm que ajustar a dose de sua medicamentação, ou para de tomá-la completamente. Metformin e os sulfonylrueas, que são duas das medicamentações orais o mais geralmente prescritas em Canadá, assim como os inibidores DDP-4 actualmente disponíveis, não estão indicados para o uso nos pacientes com a função renal comprometida, nem devem ser ajustados e monitorado com cuidado enquanto a função renal de um paciente diminui.

“A aprovação de Trajenta marca o primeiro marco miliário regulador para o Boehringer Ingelheim e aliança de Eli Lilly e da empresa em Canadá,” disse o Dr. Ted Witek, presidente e director geral, Boehringer Ingelheim Canadá. “Nossas empresas são dedicadas junto a fornecer o tipo - 2 pacientes do diabetes com uma opção nova do tratamento para melhorar o controle glycemic sem os interesses de ajustes da dose para pacientes com suave para moderar o prejuízo renal.”

“Nós somos extremamente orgulhosos oferecer uma opção nova do tratamento que poderia potencial ajudar milhões de povos com tipo - o diabetes 2 em Canadá,” disse o pedreiro de Michael, o presidente e o director geral, Eli Lilly Canadá.  “Trajenta é o primeiro do que nós esperamos seremos muitas opções que novas do tratamento esta aliança traz para melhorar o assistência ao paciente no diabetes.”

Source:

BOEHRINGER INGELHEIM