加拿大卫生部批准Trajenta 2型糖尿病(linagliptin)

勃林格殷格翰加拿大和礼来公司(加拿大)今天宣布,加拿大卫生部已批准Trajenta™(linagliptin),一个新的口服治疗,以提高在加拿大成年人的2型糖尿病血糖控制。 Trajenta,属于一类处方药称为二肽基肽酶-4(DPP - 4)抑制剂,是首先要在轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,剂量强度批准其类。

Trajenta可以用来作为单药治疗配合饮食和锻炼为二甲双胍,或在不恰当的组合与其他常用的处方药物对2型糖尿病与饮食和锻炼结合因禁忌症或不能耐受的患者 - 提供最广泛的Trajenta显示在加拿大市场类药物DPP - 4I。研究表明,Trajenta是一个良好的安全性和耐受性与灵验,降低糖化血红蛋白水平上升至0.7%与安慰剂相比,。糖化 作为一个标记,以确定糖尿病人降糖疗法的疗效。

刘大卫说:”Trajenta是2型糖尿病患者的一个重要的新的选择。,不像其他的DPP - 4抑制剂中,Trajenta只有百分之五的肾脏排泄,这意味着没有轻度或中度肾功能不全的成年患者需要调整剂量, 博士,哲学博士,FRCPC,内分泌专家,椅,糖尿病和内分泌研究组,医学教授,生物化学与分子生物学,卡尔加里大学。 “这是为方便患者和医生,因为一剂是所有成年患者正确的剂量。”

2型糖尿病的进展,有肾功能下降的风险增加。 2型糖尿病患者中,约有67%%是在肾功能下降的高风险 约30%,已经有肾功能下降。糖尿病患者肾功能下降,严重的并发症,包括低血糖发作的风险增加。

一些目前可用的抗糖尿病药物主要通过肾脏清除,然后才离开身体。面临的挑战之一是,肾功能下降,对这些药物的病人往往不得不调整其用药的剂量,或完全停止服用。二甲双胍和sulfonylrueas,这是两个在加拿大最常用的口服药物,以及DDP - 4抑制剂目前可用的,是不是表示肾功能受损患者使用,或必须精心调整和监控病人的肾功能下降。

博士说:“”的Trajenta批准,标志着勃林格殷格翰,礼来公司加拿大联盟的第一个监管的里程碑特德Witek,加拿大,德国勃林格殷格翰公司总裁兼首席执行官。 “我们的公司专门提供了一种新的治疗选项,没有为轻度至中度肾功能不全患者的剂量调整的关注,以改善血糖控制的2型糖尿病患者。“

“我们非常自豪地提供新的治疗选择,可能会帮助数以百万计的人与2型糖尿病在加拿大,说:”迈克尔梅森,总裁和总经理,礼来加拿大。 “Trajenta是第一,我们希望将有许多新的治疗方案,这个联盟将改善糖尿病患者的护理 。“

资料来源:勃林格殷格翰

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