Health Canada aprueba Trajenta (linagliptina) para la diabetes tipo 2

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly Canadá Canadá anunció hoy que Health Canada ha aprobado Trajenta ™ (linagliptina), un nuevo tratamiento oral para mejorar el control glicémico en los adultos canadienses con diabetes tipo 2. Trajenta pertenece a una clase de medicamentos con receta llamada inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) y los inhibidores es el primero de su clase en ser aprobado en una concentración de la dosis sin ajuste de dosis necesario en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.

Trajenta se puede utilizar en monoterapia como en combinación con dieta y ejercicio en pacientes en quienes la metformina no es apropiada debido a contraindicaciones o intolerancia, o en combinación con otros medicamentos comúnmente recetados para la diabetes tipo 2 en combinación con dieta y ejercicio - proporcionar Trajenta con la más amplia indicación de la clase de la DPP-4i de medicamentos en el mercado canadiense. Los estudios demuestran que Trajenta es eficaz con una seguridad y perfil de tolerabilidad favorable, la reducción de los niveles de hemoglobina A1c al 0,7 por ciento en comparación con placebo. A1c se utiliza como marcador en personas con diabetes para determinar la eficacia de las terapias que reducen la glucosa.

"Trajenta es una nueva e importante opción para los pacientes con diabetes tipo 2. A diferencia de otros inhibidores DPP-4, Trajenta tiene sólo cinco por ciento de la excreción renal, es decir, sin ajuste de dosis es necesaria en pacientes adultos con insuficiencia renal leve o moderada", dice David Lau , MD, Ph.D., FRCPC, endocrinólogo, Presidente de la diabetes y el Grupo de Investigación en Endocrinología, Profesor de Medicina, Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Calgary. "Esto es conveniente para los pacientes y los médicos, ya que una dosis es la dosis correcta para todos los pacientes adultos."

Como la diabetes tipo 2 progresa, hay un mayor riesgo de deterioro de la función renal. Alrededor del 67 por ciento de los pacientes con diabetes tipo 2 corren un alto riesgo de deterioro de la función renal y aproximadamente el 30 por ciento ya tiene deterioro de la función renal. Los pacientes con diabetes, con disminución de la función renal tienen un mayor riesgo de complicaciones graves que incluyen episodios de hipoglucemia.

Algunos de los disponibles en la actualidad medicamentos antidiabéticos son predominantemente despejado a través de los riñones antes de abandonar el cuerpo. Uno de los retos es que a medida que disminuye la función renal, los pacientes con estos medicamentos a menudo tienen que ajustar la dosis de sus medicamentos o de dejar de tomarlo por completo. Metformina y sulfonylrueas, que son dos de los medicamentos más comúnmente recetados oral en Canadá, así como los inhibidores de la DDP-4 actualmente disponibles, o bien no están indicados para su uso en pacientes con función renal comprometida, o se debe ajustar y monitorizar cuidadosamente como renal se deteriora la función del paciente.

"La aprobación de Trajenta marca el primer hito normativo para la Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company alianza en Canadá", dijo el Dr. Ted Witek, presidente y consejero delegado de Boehringer Ingelheim Canadá. "Juntos, nuestras empresas se dedican a proporcionar los diabéticos tipo 2 con una nueva opción de tratamiento para mejorar el control glucémico sin las preocupaciones de los ajustes de dosis para los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia renal."

"Estamos muy orgullosos de ofrecer una nueva opción de tratamiento que podrían ayudar a millones de personas con diabetes tipo 2 en Canadá", dijo Michael Mason, presidente y director general de Eli Lilly Canadá. "Trajenta es el primero de lo que esperamos ser muchas nuevas opciones de tratamiento que esta alianza aporta a mejorar la atención de la diabetes."

Fuente: Boehringer Ingelheim

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