La salud Canadá aprueba Trajenta (linagliptin) para el tipo - diabetes 2

Boehringer Ingelheim Canadá y Eli Lilly Canadá anunciaron hoy que la salud Canadá ha aprobado Trajenta™ (linagliptin), una nueva terapia oral para perfeccionar mando glycemic en adultos canadienses con el tipo - diabetes 2. Trajenta pertenece a una clase de las medicaciones de la receta llamadas los inhibidores del dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) y es el primer de su clase que se aprobará en una fuerza de la dosificación sin el ajuste de la dosis requerido en pacientes con la debilitación renal suave o moderada.

Trajenta se puede utilizar como una monoterapia conjuntamente con dieta y ejercicio en los pacientes para quienes el metformin es inadecuado debido a las contraindicaciones o a la intolerancia, o conjuntamente con otras medicaciones común prescritas para el tipo - diabetes 2 conjuntamente con dieta y ejercicio - proveer de Trajenta la indicación más amplia de la clase de DPP-4i de medicaciones en el mercado canadiense. Los estudios muestran que Trajenta es eficaz con un perfil favorable del seguro y de la tolerabilidad, reduciendo niveles de la hemoglobina A1c el hasta 0,7 por ciento comparado al placebo. A1c se utiliza como marcador en gente con diabetes para determinar la eficacia de terapias glucosa-que bajan.

“Trajenta es una nueva opción importante para los pacientes con el tipo - diabetes 2.  A diferencia de otro DPP-4 inhibidor, Trajenta tiene solamente cinco por ciento de excreción renal, no significar ningún ajuste de la dosis se necesita en pacientes adultos con suave o debilitación renal moderada,” dice a David Lau, M.D., Ph.D., FRCPC, endocrinólogo, silla, grupo de investigación de la diabetes y de la endocrina, profesor de medicina, bioquímica y biología molecular, universidad de Calgary. “Esto es conveniente para ambos pacientes y médicos, porque una dosis es la dosis correcta para todos los pacientes adultos.”

Como tipo - la diabetes 2 progresa, hay un riesgo cada vez mayor de disminuir la función renal. El cerca de 67 por ciento de tipo - 2 pacientes de la diabetes están en de alto riesgo de disminuir la función renal y el aproximadamente 30 por ciento tiene ya función renal decreciente. Los pacientes de la diabetes con la disminución de la función renal tienen un riesgo creciente de complicaciones serias incluyendo episodios hypoglycaemic.

Algunas de las medicaciones antidiabéticas actualmente disponibles se autorizan predominante a través de los riñones antes de dejar la carrocería.  Uno de los retos es que como la función del riñón disminuye, los pacientes en estas medicaciones tienen que ajustar a menudo la dosis de su medicación, o para el tomar de ella en conjunto. Metformin y los sulfonylrueas, que son dos de las medicaciones orales lo más común posible prescritas de Canadá, así como los inhibidores DDP-4 actualmente disponibles, no se indican para el uso en pacientes con la función renal comprometida, ni deben ser ajustados y ser vigilados cuidadosamente mientras que la función renal de un paciente disminuye.

“La aprobación de Trajenta marca la primera piedra miliaria reguladora para el Boehringer Ingelheim y alianza de Eli Lilly y de la compañía en Canadá,” dijo al Dr. Ted Witek, Presidente y Director General, Boehringer Ingelheim Canadá. “Juntas dedican a nuestras compañías a ofrecer el tipo - 2 pacientes de la diabetes con una nueva opción del tratamiento para perfeccionar mando glycemic sin las preocupaciones de los ajustes de la dosis por pacientes con suave para moderar la debilitación renal.”

“Somos extremadamente orgullosos ofrecer una nueva opción del tratamiento que podría potencialmente ayudar a millones de gente con el tipo - la diabetes 2 en Canadá,” dijo el albañil de Michael, el presidente y director general, Eli Lilly Canadá.  “Trajenta es el primer de lo que esperamos seremos muchas nuevas opciones del tratamiento que esta alianza trae para perfeccionar atención a los pacientes en diabetes.”

Source:

BOEHRINGER INGELHEIM