加拿大衛生部批准Trajenta 2型糖尿病(linagliptin)

勃林格殷格翰加拿大和禮來公司(加拿大)今天宣布,加拿大衛生部已批准Trajenta™(linagliptin),一個新的口服治療,以提高在加拿大成年人的2型糖尿病血糖控制。 Trajenta,屬於一類處方藥稱為二肽基肽酶-4(DPP - 4)抑製劑,是首先要在輕度或中度腎功能不全患者無需調整劑量,劑量強度批准其類。

Trajenta可以用來作為單藥治療配合飲食和鍛煉為二甲雙胍,或在不恰當的組合與其他常用的處方藥物對 2型糖尿病與飲食和鍛煉結合因禁忌症或不能耐受的患者 - 提供最廣泛的Trajenta顯示在加拿大市場類藥物 DPP - 4I。研究表明,Trajenta是一個良好的安全性和耐受性與靈驗,降低糖化血紅蛋白水平上升至0.7%與安慰劑相比,。糖化 作為一個標記,以確定糖尿病人降糖療法的療效。

劉大衛說:”Trajenta是2型糖尿病患者的一個重要的新的選擇。,不像其他的DPP - 4抑製劑中,Trajenta只有百分之五的腎臟排泄,這意味著沒有輕度或中度腎功能不全的成年患者需要調整劑量, 博士,哲學博士,FRCPC,內分泌專家,椅,糖尿病和內分泌研究組,醫學教授,生物化學與分子生物學,卡爾加里大學。 “這是為方便患者和醫生,因為一劑是所有成年患者正確的劑量。”

2型糖尿病的進展,有腎功能下降的風險增加。 2型糖尿病患者中,約有 67%%是在腎功能下降的高風險 約 30%,已經有腎功能下降。糖尿病患者腎功能​​下降,嚴重的並發症,包括低血糖發作的風險增加。

一些目前可用的抗糖尿病藥物主要通過腎臟清除,然後才離開身體。面臨的挑戰之一,腎功能下降,對這些藥物的病人往往不得不調整其用藥的劑量,或完全停止服用。二甲雙胍和sulfonylrueas,這是兩個在加拿大最常用的口服藥物,以及DDP - 4抑製劑目前可用的,是不是表示腎功能受損患者使用,或必須精心調整和監控病人的腎功能下降。

博士說:“”的Trajenta批准,標誌著勃林格殷格翰,禮來公司加拿大聯盟的第一個監管的里程碑特德Witek,加拿大,德國勃林格殷格翰公司總裁兼首席執行官。 “我們的公司專門提供了一種新的治療選項,沒有為輕度至中度腎功能不全患者的劑量調整的關注,以改善血糖控制的2型糖尿病患者。“

“我們非常自豪地提供新的治療選擇,可能會幫助數以百萬計的人與2型糖尿病在加拿大,說:”邁克爾梅森,總裁和總經理,禮來加拿大。 “Trajenta是第一,我們希望將有許多新的治療方案,這個聯盟將改善糖尿病患者的護理 。“

資料來源:勃林格殷格翰

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