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USPTO attribue à HistoRx deux brevets pour des méthodes de standardisation des instruments digitaux de microscopie

HistoRx, le chef dans l'immunohistochimie quantitative, avance sa position de propriété industrielle en pathologie digitale par l'émission récente des brevets des USA couvrant des fonctionnalités clé nécessaires pour l'accomplissement de l'analyse d'image reproductible et normalisée donne droit.  Le bureau de brevet et de marque déposée des États-Unis a accordé à deux brevets neufs protégeant les méthodes de la compagnie pour la standardisation des instruments digitaux de microscopie, méthodes exigées pour produire de la caractéristique diagnostique clinique reproductible de haute qualité qui associe avec précision aux concentrations de biomarqueur dans des parties de tissu.

Pour les spécimens patients de tissu souillés pour un biomarqueur tel que HER2, HistoRx croit que les médecins et les patients s'attendent au même résultat quantitatif indépendamment de l'instrument digital de microscopie utilisé.  Pour réaliser ceci, HistoRx a évalué les sources de variabilité dans l'instrumentation digitale de microscopie de lecture qui affectent des résultats.  Une source de variabilité est la source lumineuse ; une seconde est le circuit s'est déplacée par la lumière par chaque instrument.  Par la rectification pour chacune de ces derniers, HistoRx a réalisé exceptionnellement des hauts niveaux de reproductibilité pour une analyse précédemment vraisemblablement incapable de la standardisation vraie : avec la technologie d'AQUA®, le même guide du cancer du sein que les spécimens ont souillé pour HER2 analysé en travers de cinq instruments normalisés par cette méthode a atteint un coefficient de degré de liberté de moins de 5% (où les degrés de liberté particuliers sont ~20%).

« Ces brevets renforcent la valeur de la seule approche de HistoRx à réaliser l'objectivité et reproductibilité en pathologie anatomique, » a dit le repère Gustavson, Ph.D., directeur des fonctionnements chez HistoRx et un des inventeurs.  « Vous ne pouvez pas avoir l'exactitude clinique sans précision analytique. »

Le brevet 7.978.258 des USA, fourni à HistoRx le 12 juillet 2011, est autorisé « choix automatique de durée d'exposition pour le tissu de représentation » et concerne des méthodes pour déterminer la durée d'exposition appropriée pour acquérir des images numériques destinées à l'analyse d'image pour produire des résultats quantitatifs.  Les durées d'exposition sont le plus couramment déterminées pour optimiser le contraste et l'aspect visuel de l'image, et peuvent être déterminées « par l'oeil. »  L'oeil humain est un pauvre juge de l'intensité, et des images produites par des durées d'exposition conventionnel déterminées couramment sont trop surexposées pour produire des résultats quantitatifs.  Les méthodes brevetées déterminent automatiquement la durée d'exposition appropriée de maximiser pour une large gamme d'intensités de pixel dans l'image, maximisant de ce fait la dynamique des mesures quantitatives réalisables à partir de l'analyse d'image suivante.

Le brevet 8.027.030 des USA, fourni à HistoRx le 26 septembre 2011, est autorisé les « méthodes et le système pour normaliser des systèmes de microscope, » et concerne la visserie qui peut être insérée dans le système fluorescent de microscopie d'imagerie numérique, assimilé aux cubes en filtre utilisés dans la microscopie à fluorescence, et prévoit la surveillance de la source lumineuse et de sa variation.  

La technologie d'AQUA est une méthode d'essai robotisée et quantitative d'IHC qui active la mesure des biomarqueurs de protéine en tissu comme aide au diagnostic d'un pathologiste.  Une telle détermination précise d'abord, l'emplacement dans la cellule tumorale et en second lieu, la valeur dans chaque emplacement n'est pas possible avec des méthodes d'essai conventionnelles, telles que l'immunohistochimie normale (IHC).  L'analyse d'AQUA est employée dans la cancérologie par vingt principaux centres de formation générale mondiaux, fait partie des plans de développement cliniques pour plus de dix candidats de médicament des compagnies importantes de pharma, et a été citée en plus de 90 publications pair-observées.  La première utilisation de la technologie d'AQUA dans le réglage diagnostique clinique s'est produite en 2010 avec le lancement par Genoptix Inc. des tests diagnostique basés sur la technologie d'AQUA qualifiée de HistoRx.  La technologie d'AQUA est actuellement disponible sur le ScanScope FL™ d'Aperio et sera procurable dans le courant de l'année sur le système de Vectra™ des sciences de la vie d'étrier.

Source:

HistoRx, Inc.