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USPTO concede a HistoRx duas patentes para métodos da normalização de instrumentos digitais da microscopia

HistoRx, líder no immunohistochemistry quantitativo, avança sua posição proprietária na patologia digital com a emissão recente das patentes dos E.U. que cobrem as características chaves necessárias para a realização da análise de imagem reprodutível, estandardizada resulta.  O escritório da patente e da marca registrada dos E.U. concedeu duas patentes novas que protegem os métodos da empresa para a normalização de instrumentos digitais da microscopia, métodos exigidos para gerar os dados diagnósticos clínicos reprodutíveis de alta qualidade que se relacionam precisamente às concentrações do biomarker em secções do tecido.

Para os espécimes pacientes do tecido manchados para um biomarker tal como HER2, HistoRx acredita que os médicos e os pacientes esperam o mesmo resultado quantitativo apesar do instrumento digital da microscopia usado.  Para conseguir este, HistoRx avaliou as fontes de variabilidade na instrumentação digital da microscopia de exploração que afectam resultados.  Uma fonte de variabilidade é a fonte luminosa; um segundo é o trajecto viajou pela luz através de cada instrumento.  Corrigindo para cada um destes, HistoRx conseguiu excepcionalmente níveis elevados de reprodutibilidade para um ensaio previamente provavelmente incapaz da normalização verdadeira: com tecnologia de AQUA®, a mesma corrediça do cancro da mama que os espécimes mancharam para HER2 analisado através de cinco instrumentos estandardizados através deste método alcançou um coeficiente da variação de menos de 5% (onde as variações típicas são ~20%).

“Estas patentes reforçam o valor da aproximação original de HistoRx a conseguir a objectividade e reprodutibilidade na patologia anatômica,” disse Mark Gustavson, Ph.D., director das operações em HistoRx e um dos inventores.  “Você não pode ter a precisão clínica sem precisão analítica.”

A patente 7.978.258 dos E.U., emitida a HistoRx o 12 de julho de 2011, é autorizada “selecção de tempo da exposição automática para o tecido da imagem lactente” e refere-se métodos para determinar o tempo de exposição apropriado para adquirir as imagens digitais pretendidas para que a análise de imagem gere resultados quantitativos.  Os tempos de exposição são o mais geralmente determinados aperfeiçoar o contraste e a apelação visual da imagem, e podem ser determinados “pelo olho.”  O olho humano é um juiz deficiente da intensidade, e as imagens geradas em tempos de exposição convencionalmente determinados geralmente overexposed demasiado gerando resultados quantitativos.  Os métodos patenteados determinam automaticamente o momento de exposição apropriado de maximizar para uma escala larga de intensidades do pixel na imagem, maximizando desse modo o alcance dinâmico das medidas quantitativas realizáveis da análise de imagem subseqüente.

A patente 8.027.030 dos E.U., emitida a HistoRx o 26 de setembro de 2011, é autorizada “métodos e sistema para estandardizar sistemas do microscópio,” e refere-se o hardware que pode ser introduzido no sistema fluorescente da microscopia da imagem digital, similar aos cubos do filtro usados na microscopia de fluorescência, e prevê a monitoração da fonte luminosa e de sua flutuação.  

A tecnologia do AQUA é um método de teste automatizado, quantitativo de IHC que permita a medida de biomarkers da proteína no tecido como um auxílio ao diagnóstico de um patologista.  Tal determinação precisa de primeiramente, o lugar dentro da pilha do tumor e em segundo, a quantidade em cada lugar não são possíveis com métodos de teste convencionais, tais como o immunohistochemistry padrão (IHC).  A análise do AQUA é usada na investigação do cancro por vinte centros académicos de condução no mundo inteiro, é parte dos planos de desenvolvimento clínicos para mais de dez candidatos da droga das empresas principais do pharma, e foi mencionada em mais de 90 publicações par-revistas.  O primeiro uso da tecnologia do AQUA no ajuste diagnóstico clínico ocorreu em 2010 com o lançamento por Genoptix Inc. dos testes de diagnóstico baseados na tecnologia do AQUA licenciada de HistoRx.  A tecnologia do AQUA está actualmente disponível no ScanScope FL™ de Aperio e estará disponível no fim deste ano no sistema de Vectra™ das ciências da vida do compasso de calibre.

Source:

HistoRx, Inc.