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Combinações duplas novas da droga durante o processo de desenvolvimento para vários cancros

A não demonstrado-aproximação para drogar raramente usar-e até agora pela maior parte a revelação emergiu como uma ferramenta significativa no esforço para criar drogas de cancro novas de alto impacto.

A técnica, descrita em um papel recém-publicado da prática da saúde & das ciências da vida da empresa de consultoria Oliver Wyman, é uma torção nova no conceito de drogas de combinação. De “as drogas combinação são importantes na oncologia,” diz o sócio Peter Gilmore de Oliver Wyman, um dos co-autores do papel. “Atacando o cancro em pontos múltiplos em caminhos da sinalização da pilha, ou atacando caminhos múltiplos, as drogas podem superar a resistência e ganhar a maior potência. Mas tradicional os reveladores construíram combinações somente das drogas que foram aprovadas já como tratamentos autônomos pelo FDA. Isso tem mudado hoje, e as empresas estão trabalhando cada vez mais da “nas drogas de combinação das combinações duplo-novela” - em que nenhuma das drogas componentes foi aprovada para o uso apenas.”

Historicamente, as combinações da duplo-novela são extremamente raras. A técnica conduziu somente a um punhado pequeno de drogas aprovadas. Mas isso está mudando ràpida. Esta mola passada Janet que a galinhola, que dirige a divisão da droga do FDA, escreveu uma revelação de apoio da duplo-novela do artigo em New England Journal da medicina, e a agência emitiram a orientação de esboço em quando a revelação da duplo-novela é apropriada e como a levar para fora. Hoje há aproximadamente 25 combinações da duplo-novela durante o processo de desenvolvimento para vários cancros. Por exemplo:

  • GlaxoSmithKline tem um inibidor de BRAF mais um inibidor do MEK 1/2 na fase II para a melanoma metastática.
  • Novartis está testando um inibidor MEK1/2 mais um inibidor de PI3K em uma variedade de tumores contínuos.
  • Sanofi e Merck Serono partnered para desenvolver uma combinação da duplo-novela de inibidor do MEK 1/2 de Merck Serono e de inibidor duplo do PI3K/mTOR de Sanofi.

da “a revelação Duplo-novela é cara e exige uns ensaios clínicos mais extensivos do que a revelação convencional,” diz o senador de Surajit, um sócio do associado na saúde de Oliver Wyman & as ciências da vida praticam e co-autor do papel o outro. “Mas mantem a promessa de conseguir introduzir no mercado mais rapidamente com uma droga que represente uma etapa principal para a frente no valor aos pacientes.”

Source:

Oliver Wyman