Des lois peuvent être modifiées pour des approbations plus rapides des matériels médicaux

Trois sénateurs des États-Unis recherchant à accélérer des temps de révision pour des matériels médicaux ont les deux facturations neuves proposées pour des conseillers à Food and Drug Administration (FDA). La mesure renverserait la législation 2007 qui a interdit aux experts qui ont eu les liens financiers à une compagnie ou à son concurrent de la portion sur un panneau indicateur sans renonciation. Il y a également une limite sur le nombre de renonciations qui continue à diminuer.

Un sénior que la FDA dope le fonctionnaire de bureau a témoigné en août que l'agence avait la difficulté en recrutant les personnes fortement qualifiées pour ses panneaux indicateurs.

La législation vient également car les générateurs de matériel médical tels que Boston Scientific et le Stryker ont critiqué la FDA pour l'innovation de étranglement avec le règlement intermittent et les approbations traînantes de dispositif.

« La législation remettrait le reste approprié aux conditions de conflits d'intérêts en exigeant de la FDA d'être sujette aux mêmes conditions de conflits d'intérêts que le reste du gouvernement fédéral, » selon une déclaration publiée par les sénateurs. Les règlements fédéraux permettent à ceux avec des conflits de servir de conseillers tant que le conflit est publiquement révélé et est « inévitable. »

« Il est critique que nous ne laissions pas les fardeaux de réglementation obtenir de la voie de livrer les produits de sauvetage aux patients qui ont besoin de eux, » avons dit le sénateur Amy Klobuchar, un Démocrate du Minnesota qui proposé la première facturation. « Cette législation aidera à s'assurer que nous avons des procédés qui introduisent sûr, frayant un chemin les technologies qui aident à sauver des durées et à produire de bons emplois au Minnesota. »

Klobuchar planification pour rendre visite à neuf communautés au Minnesota occidental ce week-end en tant qu'élément d'une visite économique rurale. Klobuchar visitera Blomkest, Benson, Morris, Wheaton, Ortonville, Hendricks, Dawson, automnes de granit et Montevideo. Klobuchar a ajouté : « Cette visite économique rurale est une opportunité importante pour que je contacte des Minnesotans, d'écoute leurs préoccupations et de voir pour me les derniers développements dans leurs communautés. »

Klobuchar proposé la facturation avec le sénateur Richard Burr, un républicain de la Caroline du Nord, et Michael Bennet, un Démocrate du Colorado. La législation assimilée est susceptible de venir de la chambre des représentants dans les prochains jours, un rédacteur congressionnel a dit.

La deuxième facturation vient du représentant républicain. Erik Paulsen et éléments de parts de la facturation de Klobuchar. Paulsen a dit qu'il travaille attentivement avec le comité de Chambre responsable de la facturation et s'attend à l'action sur la mesure l'année prochaine.

Sensation de groupes de patient et de consommateurs que la FDA n'examine pas assez dur pour trouver des experts, et l'inquiétude débloquant les règles pourrait compromettre l'indépendance des Commissions. Ils précisent également la FDA n'épuise pas toutes ses renonciations réparties.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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