Le leggi possono essere modificate per le approvazioni più veloci degli apparecchi medici

Tre senatori degli Stati Uniti che cercano di accelerare i tempi di esame per gli apparecchi medici hanno proposto due nuove fatture per i Consiglieri a Food and Drug Administration (FDA). La misura invertirebbe la legislazione 2007 che ha escluso gli esperti che hanno avuti legami finanziari ad una società o al suo concorrente dal servizio su un comitato consultivo senza una rinuncia. C'è egualmente un limite sul numero delle rinunce che continua diminuire.

FDA senior droga il funzionario dell'ufficio ha testimoniato ad agosto che l'agenzia stava incontrando difficoltà nel reclutamento della gente altamente qualificata per i sui comitati consultivi.

La legislazione egualmente viene poichè i creatori dell'apparecchio medico come Boston Scientific e Stryker hanno criticato FDA per innovazione di strangolamento con il regolamento contradditorio e le approvazioni ritardanti dell'unità.

“La legislazione riparerebbe il bilanciamento appropriato ai requisiti di conflitti di interessi richiedendo FDA di essere conforme agli stessi requisiti di conflitti di interessi del resto del governo federale,„ secondo un'istruzione pubblicata dai senatori. I regolamenti federali permettono che quelli con i conflitti serviscano da Consiglieri finchè il conflitto pubblicamente è rivelato ed è “inevitabile.„

“È critico che non lasciamo che i carichi regolatori si mettano nel mezzo di consegna dei prodotti di salvataggio ai pazienti che li hanno bisogno di,„ abbiamo detto il senatore Amy Klobuchar, un Democratico dal Minnesota che ha proposto la prima fattura. “Questa legislazione contribuirà ad assicurare che abbiamo trattamenti che promuovono sicuro, aprenti la strada alle tecnologie che contribuiscono a salvare le vite e creare i buoni impieghi nel Minnesota.„

Klobuchar pianificazione visualizzare nove comunità nel Minnesota occidentale questo fine settimana come componente di un giro economico rurale. Klobuchar visualizzerà Blomkest, Benson, Morris, Wheaton, Ortonville, Hendricks, Dawson, cadute del granito e Montevideo. Klobuchar ha aggiunto: “Questo giro economico rurale è un'opportunità importante affinchè me incontri i Minnesotans, di ascoltare le loro preoccupazioni e di vedere per me stesso gli ultimi sviluppi nelle loro comunità.„

Klobuchar ha proposto la fattura con il senatore Richard Burr, un repubblicano da North Carolina e Michael Bennet, un Democratico da Colorado. La simile legislazione è probabile venire dalla Camera dei rappresentanti nei prossimi giorni, un redattore congressuale ha detto.

La seconda fattura viene dal rappresentante del repubblicano. Erik Paulsen ed elementi delle azioni della fattura di Klobuchar. Paulsen ha detto che sta lavorando molto attentamente con il comitato della Camera responsabile della fattura e prevede l'atto sulla misura l'anno prossimo.

Tatto che dei gruppi di consumo e del paziente FDA non sta guardando abbastanza duro per trovare gli esperti e la preoccupazione che allenta le norme potrebbe compromettere l'indipendenza dei comitati. Egualmente precisano FDA non esauriscono tutte le sue rinunce assegnate.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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