As leis podem ser alteradas para umas aprovações mais rápidas de dispositivos médicos

Três senadores dos E.U. que procuram acelerar tempos da revisão para dispositivos médicos propor duas contas novas para conselheiros a Food and Drug Administration (FDA). A medida inverteria a legislação 2007 que barrou os peritos que tiveram laços financeiros a uma empresa ou a seu concorrente do serviço em um grupo de consulta sem uma renúncia. Há igualmente um limite no número de renúncias que se mantem diminuir.

Um FDA superior droga o oficial do escritório demonstrou em agosto que a agência tinha a dificuldade em recrutar povos altamente qualificados para seus grupos de consulta.

A legislação igualmente vem porque os fabricantes do dispositivo médico tais como Boston Scientific e Stryker criticaram o FDA para a inovação de estrangulamento com regulamento incompatível e aprovações de retardamento do dispositivo.

“A legislação restauraria o balanço apropriado às exigências dos conflitos de interesses exigindo o FDA ser sujeito às mesmas exigências dos conflitos de interesses que o resto do governo federal,” de acordo com uma indicação emitida pelos senadores. Os regulamentos federais permitem que aqueles com conflitos servam como conselheiros enquanto o conflito publicamente é divulgado e é “inevitável.”

“É crítico que nós não permitimos que as cargas reguladoras obtenham na maneira de entregar produtos salva-vidas aos pacientes que os precisam,” dissemos o senador Amy Klobuchar, uma Democrata de Minnesota que props a primeira conta. “Esta legislação ajudará a assegurar-se de que nós tenhamos os processos que promovem seguro, abrindo caminho as tecnologias que ajudam a salvar vidas e criar bons trabalhos em Minnesota.”

Klobuchar planeia visitar as nove comunidades em Minnesota ocidental este fim de semana como parte de uma excursão econômica rural. Klobuchar visitará Blomkest, Benson, Morris, Wheaton, Ortonville, Hendricks, Dawson, quedas do granito e Montevideo. Klobuchar adicionou: “Esta excursão econômica rural é uma oportunidade importante para que eu encontre Minnesotans, escute seus interesses e considere para mim mesmo as revelações as mais atrasadas em suas comunidades.”

Klobuchar props a conta junto com o senador Richard Rebarba, um republicano de North Carolina, e Michael Bennet, uma Democrata de Colorado. A legislação similar é provável vir nos próximos dias da casa de representantes, um funcionário do congresso disse.

A segunda conta vem do representante republicano. Erik Paulsen e elementos das partes da conta de Klobuchar. Paulsen disse que está trabalhando pròxima com o comitê da casa responsável para a conta e espera a acção na medida no próximo ano.

Sensação que do paciente e dos grupos de consumidores o FDA não está olhando duramente bastante para encontrar peritos, e a preocupação que afrouxa as regras poderia comprometer a independência dos painéis. Igualmente indicam o FDA não se usam acima de todas suas renúncias distribuídas.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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