Las leyes se pueden modificar para aprobaciones más rápidas de aparatos médicos

Tres senadores de los E.E.U.U. que intentaban acelerar los tiempos de la revista para los aparatos médicos han propuesto dos nuevas cuentas para los consejeros a Food and Drug Administration (FDA). La dimensión invertiría la legislación 2007 que barró a los expertos que tenían amarres financieros a una compañía o a su competidor de la porción en un grupo consultivo sin una excepción. Hay también un límite en el número de excepciones que guarda el disminuir.

Un FDA mayor droga al funcionario de la oficina atestiguó en agosto que la dependencia tenía dificultad en el reclutamiento de la gente altamente calificada para sus grupos consultivos.

La legislación también viene pues los fabricantes del aparato médico tales como Boston Scientific y Stryker han criticado el FDA para la innovación que estrangulaba con la regla contraria y aprobaciones de retardamiento del dispositivo.

“La legislación restablecería el equilibrio apropiado a los requisitos de los conflictos de intereses requiriendo el FDA estar conforme a los mismos requisitos de los conflictos de intereses que el descanso del gobierno federal,” según una declaración publicada por los senadores. Las reglas federales permiten que ésos con conflictos sirvan como consejeros mientras el conflicto se divulgue y sea público “inevitable.”

“Es crítico que no permitimos que las cargas reguladoras consigan de la manera de entregar productos salvavidas a los pacientes que los necesitan,” dijimos a senador Amy Klobuchar, Demócrata de Minnesota que propuso la primera cuenta. “Esta legislación ayudará a asegurarse de que tenemos procesos que asciendan seguro, promoviendo las tecnologías que ayudan a salvar vidas y a crear buenos trabajos en Minnesota.”

Klobuchar proyecta visitar a nueve comunidades en Minnesota occidental este fin de semana como parte de un viaje económico rural. Klobuchar visitará Blomkest, Benson, Morris, Wheaton, Ortonville, Hendricks, Dawson, caídas del granito y Montevideo. Klobuchar agregó: “Este viaje económico rural es una oportunidad importante para que encuentre con a Minnesotans, escuche sus preocupaciones y vea por mí mismo los últimos progresos de sus comunidades.”

Klobuchar propuso la cuenta junto con senador Richard Burr, republicano de Carolina del Norte, y Michael Bennet, Demócrata de Colorado. La legislación similar es probable venir de la cámara de representantes en los próximos días, una empleado de plantilla del congreso dijo.

La segunda cuenta viene del representante republicano. Erik Paulsen y elementos de las partes de la cuenta de Klobuchar. Paulsen dijo que él está trabajando de cerca con el comité de la casa responsable de la cuenta y que cuenta con la acción en la dimensión el próximo año.

Sensación del paciente y de los grupos de consumo que el FDA no está observando difícilmente bastante para encontrar a expertos, y la preocupación que aflojaba las reglas podría comprometer la independencia de paneles. También señalan el FDA no utilizan encima de todas sus excepciones asignadas.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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