Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

L'essai de la phase 3 du regorafenib de Bayer sur le cancer colorectal métastatique contacte le point final primaire

Onyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : ONXX) a aujourd'hui annoncé des résultats d'une phase 3 de pharmaceutiques de santé de Bayer d'essai évaluant le regorafenib composé d'investigation (BAIE 73-4506) pour la demande de règlement des patients présentant le cancer colorectal métastatique (mCRC) dont la maladie a progressé après des traitements normaux approuvés. L'essai a contacté son point final primaire statistiquement d'importante amélioration dans la survie générale. C'est le résultat d'une analyse intérimaire préplanifiée conduite par un comité de suivi indépendant de caractéristiques (DMC) (des patients présentant le cancer colorectal métastatique traité avec le regorafenib ou le placebo après échec du traitement normal) de l'essai CORRECT. Selon la recommandation du DMC, l'étude unblinded et des patients dans l'arme de placebo seront offerts la demande de règlement avec le regorafenib. Dans cet essai, la sécurité et la tolérabilité du regorafenib étaient généralement comme prévues.  On s'attend à ce que des caractéristiques de l'étude soient présentées à un prochain contact scientifique.

L'onyx a récent conclu une convention avec Bayer sous lequel Bayer payera à onyx une redevance en toutes les futures ventes réelles globales de regorafenib en oncologie.

Les « patients présentant le cancer colorectal métastatique ont besoin des options neuves de demande de règlement, et ces caractéristiques expliquent que le regorafenib a augmenté la survie générale, » ont dit Ted W. Love, M.D., vice président exécutif, recherche et développement et fonctionnements techniques aux pharmaceutiques d'onyx. « Nous attendons avec intérêt de voir ce traitement prometteur devenons procurables aux patients aussi rapidement que possible. »

Bayer poursuivra des discussions avec des autorités de la santé mondiales, y compris l'agence européenne des médicaments (EMA) et les Etats-Unis Food and Drug Administration (FDA), concernant de prochaines opérations dans le limage pour approbation de regorafenib dans la demande de règlement du mCRC.

Source:

Onyx Pharmaceuticals, Inc.