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A experimentação da fase 3 do regorafenib de Bayer no cancro colorectal metastático encontra o valor-limite preliminar

Ônix Fármacos, Inc. (Nasdaq: ONXX) anunciou hoje resultados de uma fase 3 dos fármacos dos cuidados médicos de Bayer experimental avaliando o regorafenib composto de investigação (LOURO 73-4506) para o tratamento dos pacientes com cancro colorectal metastático (mCRC) cuja a doença progrediu após terapias padrão aprovadas. A experimentação encontrou seu valor-limite preliminar da melhoria estatìstica significativa na sobrevivência total. Este é o resultado de uma análise provisória pre-de planeamento conduzida por um comité de supervisão independente dos dados (DMC) (pacientes com o cancro colorectal metastático tratado com o regorafenib ou o placebo após a falha da terapia padrão) da experimentação CORRECTA. Por a recomendação do DMC, o estudo unblinded e os pacientes no braço do placebo serão oferecidos o tratamento com regorafenib. Nesta experimentação, a segurança e a tolerabilidade do regorafenib eram geralmente como esperado.  Os dados do estudo são esperados ser apresentados em uma reunião científica próxima.

O ônix participou recentemente em um acordo com o Bayer sob que Bayer pagará a ônix uns direitos em todas as vendas líquidas globais futuras do regorafenib na oncologia.

Os “pacientes com cancro colorectal metastático são com necessidade das opções novas do tratamento, e estes dados demonstram que o regorafenib aumentou a sobrevivência total,” disseram Ted W. Amor, M.D., vice-presidente executivo, investigação e desenvolvimento e operações técnicas em fármacos do ônix. “Nós olhamos para a frente a ver esta terapia prometedora tornamo-nos disponíveis aos pacientes o mais rapidamente possível.”

Bayer continuará discussões com as autoridades de saúde mundiais, incluindo a agência de medicinas européias (EMA) e os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA), em relação aos passos seguintes no arquivamento para a aprovação do regorafenib no tratamento do mCRC.

Source:

Onyx Pharmaceuticals, Inc.