Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

PerkinElmer lance le Logiciel neuf de NexION ES pour des compagnies de pharma

PerkinElmer, Inc., une amorce globale concentrée sur améliorer la santé et sécurité des gens et de l'environnement, a aujourd'hui annoncé l'introduction du Logiciel Amélioré® neuf de NexION (ES) Security™, pour profiler la conformité de réglementation par des sociétés pharmaceutiques. La Plate-forme logiciel d'ES a été développée pour des utilisateurs du système de NexION 300 ICP-MS de PerkinElmer.

Car la conformité de réglementation est un procédé complexe, actuel et exigeant, la Plate-forme logiciel de NexION ES assure l'intégrité des articles de données électroniques qui sont produits sous des protocoles industriellement compatibles dans la recherche de pharma et les organismes de QA/QC. Elle a été conçue pour permettre à des chercheurs et à des professionnels de contrôle qualité de contacter les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) 21 règlements de la Partie 11 de CFR par les caractéristiques techniques conformité-centrales principales. La plate-forme logiciel permet à des abonnées de NexION d'avoir une confiance que leurs besoins de conformité sont contacté tout en mettant à jour la productivité élevée.

Le Logiciel de NexION ES fournit le management de niveau des utilisateurs, la protection du fichier, et les vérifications rétrospectives et est développé et structurellement validé après un système de qualité certifié qui est conforme aux Pratiques de Laboratoire (GLP), À la Bonne Pratique En Matière de Fabrication (GMP), et aux recommandations d'OIN 9001. Le système fournit à la conformité technique en termes de développement de logiciel et intégrité des données, les dispositifs de sécurité qui aident à produire un environnement sécurisé et fiable.

Le Choix de logiciels de NexION ES est entièrement compatible avec tout le NexION 300 instruments d'ICP-MS, permettant l'accès client neuf et existant aux avantages de la Sécurité Améliorée. La durée de vie utile du développement de la plate-forme logiciel également est conforme aux recommandations d'ISO-9000-3 et d'IEEE et combine l'alimentation électrique du système d'exploitation® ® de Microsoft Windows 7 avec celle des réseaux de laboratoire de fournir des performances améliorées pour toutes les techniques analytiques.

En tant qu'élément de la solution, la Qualification d'Installation d'offres de PerkinElmer (IQ) et les services De Fonctionnement (OQ) de Qualification et peuvent assister la Qualification de Performance (PQ) pour supporter les systèmes de la gestion de la qualité des abonnées.

Source : PerkinElmer, Inc.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    PerkinElmer. (2011, November 01). PerkinElmer lance le Logiciel neuf de NexION ES pour des compagnies de pharma. News-Medical. Retrieved on October 24, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20111101/PerkinElmer-launches-new-NexION-ES-Software-for-pharma-companies.aspx.

  • MLA

    PerkinElmer. "PerkinElmer lance le Logiciel neuf de NexION ES pour des compagnies de pharma". News-Medical. 24 October 2021. <https://www.news-medical.net/news/20111101/PerkinElmer-launches-new-NexION-ES-Software-for-pharma-companies.aspx>.

  • Chicago

    PerkinElmer. "PerkinElmer lance le Logiciel neuf de NexION ES pour des compagnies de pharma". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20111101/PerkinElmer-launches-new-NexION-ES-Software-for-pharma-companies.aspx. (accessed October 24, 2021).

  • Harvard

    PerkinElmer. 2011. PerkinElmer lance le Logiciel neuf de NexION ES pour des compagnies de pharma. News-Medical, viewed 24 October 2021, https://www.news-medical.net/news/20111101/PerkinElmer-launches-new-NexION-ES-Software-for-pharma-companies.aspx.