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PerkinElmer lancia il nuovo Software di NexION ES per le società di pharma

PerkinElmer, Inc., una guida globale messa a fuoco sul miglioramento della sanità e sicurezza della gente e dell'ambiente, oggi ha annunciato l'introduzione di nuovo Software® di Security™ Migliorato (ES) NexION, per migliorare conformità normativa dalle ditte farmaceutiche. La Piattaforma software di ES è stata sviluppata per gli utenti del sistema del NexION 300 ICP-MS di PerkinElmer.

Poichè la conformità normativa è un trattamento complesso, in corso ed impegnativo, la Piattaforma software di NexION ES assicura l'integrità delle registrazioni di dati elettronici che sono generate nell'ambito dei protocolli dello standard industriale all'interno della ricerca di pharma e delle organizzazioni di QA/QC. È stata destinata per permettere ai ricercatori ed ai professionisti di controllo di qualità di incontrare gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) 21 regolamento della Parte 11 di CFR attraverso le funzionalità conformità-centriche chiave. La piattaforma software permette ai clienti di NexION di avere fiducia che i loro bisogni di conformità stanno incontrandi mentre mantenevano l'alta produttività.

Il Software di NexION ES fornisce la gestione, la protezione di file e le piste di controllo a livello di utente ed è diventato e strutturalmente è convalidato dopo un sistema di qualità certificato che si conforma a Buona Pratica di Laboratorio (GLP), a Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) ed alle linee guida di ISO 9001. Il sistema fornisce la conformità tecnica in termini di sviluppo di software e integrità dei dati, le funzioni di sicurezza che contribuiscono a creare un ambiente sicuro e affidabile.

L'opzione di Software di NexION ES è completamente - compatibile con tutto il NexION 300 strumenti di ICP-MS, permettendo sia i nuovi che clienti attuali accesso a vantaggio di Protezione Migliorata. Il ciclo di vita dello sviluppo della piattaforma software egualmente si conforma alle linee guida di IEEE e di ISO-9000-3 e combina la potenza del sistema operativo® ® di Microsoft Windows 7 con quella delle reti del laboratorio fornire la prestazione migliore per tutte le tecniche analitiche.

Come componente della soluzione, la Qualificazione dell'Impianto di offerte di PerkinElmer (IQ) ed i servizi Operativi (OQ) di Qualificazione e possono assistere alla Qualificazione della Prestazione (PQ) a supportare i sistemi di gestione della qualità dei clienti.

Sorgente: PerkinElmer, Inc.

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