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PerkinElmer lança o Software novo de NexION ES para empresas do pharma

PerkinElmer, Inc., um líder global centrado sobre o melhoramento da saúde e da segurança dos povos e do ambiente, anunciou hoje a introdução do Software Aumentado® NexION novo (ES) de Security™, para aerodinamizar a conformidade reguladora por companhias farmacéuticas. A plataforma de Software do ES foi desenvolvida para usuários do sistema do NexION 300 ICP-MS de PerkinElmer.

Porque a conformidade reguladora é um processo complexo, em curso e exigente, a plataforma de Software de NexION ES assegura a integridade dos registros de dados eletrônicos que são gerados sob protocolos do padrão do sector dentro da pesquisa do pharma e das organizações de QA/QC. Foi projectada permitir pesquisadores e profissionais do controle da qualidade de encontrar E.U. Food and Drug Administration (FDA) 21 regulamentos da Parte 11 de CFR através das características conformidade-céntricas chaves. A plataforma de software permite clientes de NexION de ter a confiança que suas necessidades da conformidade estão sendo encontradas ao manter a produtividade alta.

O Software de NexION ES fornece a gestão do nível de usuário, a protecção de lima, e as fugas de exame oficial dos livros contábeis e é tornado e validado estrutural depois de um sistema de qualidade certificado que se conforme à Boa Prática de Laboratório (GLP), à Boa Prática de Fabricação (GMP), e às directrizes do ISO 9001. O sistema fornece a conformidade técnica em termos da integridade da programação de software e de dados, as características de segurança que ajudam a criar um ambiente seguro, seguro.

A opção de Software de NexION ES é inteiramente - compatível com todo o NexION 300 instrumentos de ICP-MS, permitindo clientes novos e existentes acesso aos benefícios da Segurança Aumentada. O ciclo de vida da revelação de plataforma de software igualmente conforma-se às directrizes de ISO-9000-3 e de IEEE e combina-se a potência do sistema operativo® ® de Microsoft Windows 7 com a aquela de redes do laboratório fornecer o desempenho melhorado para todas as técnicas analíticas.

Como parte da solução, a Qualificação da Instalação das ofertas de PerkinElmer (IQ) e os serviços Operacionais (OQ) da Qualificação e podem ajudar com Qualificação do Desempenho (PQ) a apoiar sistemas de gestão da qualidade dos clientes.

Source: PerkinElmer, Inc.

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