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PerkinElmer pone en marcha el nuevo Software de NexION ES para las compañías del pharma

PerkinElmer, Inc., un arranque de cinta global centrado en mejorar la salud y el seguro de la gente y del ambiente, anunció hoy la introducción del nuevo Software® Aumentado NexION (ES) de Security™, para aerodinamizar concordancia reguladora por las compañías farmacéuticas. La plataforma de Programación del ES fue desarrollada para los utilizadores del sistema de NexION 300 ICP-MS de PerkinElmer.

Pues la concordancia reguladora es un proceso complejo, en curso y exigente, la plataforma de Programación de NexION ES asegura la integridad de los archivos de datos electrónicos que se generan bajo protocolos del estándar industrial dentro de la investigación del pharma y de organizaciones de QA/QC. Fue diseñada para permitir a investigadores y a profesionales del control de calidad resolver los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) 21 reglas de la Parte 11 de CFR a través de las características concordancia-céntricas dominantes. La plataforma de programación permite a los clientes de NexION tener confianza que sus necesidades de la concordancia se estén resolviendo mientras que mantienen alta productividad.

El Software de NexION ES proporciona a la administración del nivel de utilizador, a la protección de fichero, y a registros de auditoría y se convierte y se valida estructural después de un sistema de calidad certificado que se ajuste a la Buena Práctica de Laboratorio (GLP), a la Buena Práctica de Fabricación (GMP), y a las guías de consulta de la ISO 9001. El sistema provee de concordancia técnica en términos de desarrollo de programas e integridad de datos, los rasgos de seguridad que ayudan a crear un ambiente asegurado, seguro.

La opción de Software de NexION ES es totalmente compatible con todo el NexION 300 instrumentos de ICP-MS, permitiendo a nuevos y existentes clientes acceso a las ventajas de la Fianza Aumentada. El ciclo vital del revelado de la plataforma de programación también se ajusta a las guías de consulta de ISO-9000-3 y de IEEE y combina la potencia del sistema® ® operativo de Microsoft Windows 7 con la de las redes del laboratorio de proporcionar al funcionamiento mejorado para todas las técnicas analíticas.

Como parte de la solución, la Aptitud de la Instalación de las ofertas de PerkinElmer (IQ) y los servicios Operativos (OQ) de la Aptitud y pueden ayudar con la Aptitud del Funcionamiento (PQ) a utilizar los sistemas de gestión de la calidad de los clientes.

Fuente: PerkinElmer, Inc.

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