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Le XGEVA d'Amgen retarde le début des métastases osseuses chez les hommes avec le cancer de la prostate

Amgen (NASDAQ : AMGN) annoncé aujourd'hui la publication des résultats d'un essai de la phase 3 ('l'étude 147) qui a évalué XGEVA® (denosumab) pour l'usage en évitant ou en retardant le début des métastases osseuses chez les hommes avec le cancer de la prostate castration-résistant nonmetastatic (CRPC). Publié dans The Lancet, l'étude a trouvé la survie sans métastase sensiblement prolongée d'os de XGEVA, retardé temps à la métastase osseuse et réduit le risque de métastases osseuses symptomatiques. Cette étude est la première pour expliquer cela qui vise le micro-environnement d'os évite la métastase osseuse chez les hommes avec le cancer de la prostate.

« La prévention des métastases osseuses est un besoin médical imprévisible important d'hommes avec le cancer de la prostate castration-résistant.  Les métastases osseuses sont une préoccupation significative pour ces patients qui ont historiquement eu des résultats faibles, » Matthew Smith, M.D., Ph.D., professeur de médecine et le directeur de l'oncologie génito-urinaire au centre de lutte contre le cancer de Massachusetts General Hospital. « L'augmentation plus que de quatre mois dans l'os la survie que sans métastase avec la demande de règlement de XGEVA est cliniquement une significative trouvant cela a le potentiel d'améliorer le management des hommes vivant avec le cancer de la prostate. »

Basé sur les résultats de ceci l'étude, Amgen a déposé une application supplémentaire de plaque d'immatriculation de Biologics (sBLA) pour augmenter le signe pour que XGEVA traite des hommes avec CRPC pour réduire le risque de développer des métastases osseuses. Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont réglé le 26 avril 2012 comme date visée d'action de Loi (PDUFA) de redevance d'utilisation de médicament délivré sur ordonnance pour le sBLA. Si reconnu, XGEVA serait le traitement réservé premier qualifié pour éviter ou retarder le développement du cancer à l'os.

Source:

Amgen