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O XGEVA de Amgen atrasa o início de metástases do osso nos homens com cancro da próstata

Amgen (NASDAQ: AMGN) anunciado hoje a publicação dos resultados de uma experimentação da fase 3 ('o estudo 147) que avaliasse XGEVA® (denosumab) para o uso em impedir ou em atrasar o início de metástases do osso nos homens com cancro da próstata castração-resistente nonmetastatic (CRPC). Publicado em The Lancet, o estudo encontrou a sobrevivência metástase-livre significativamente prolongada do osso de XGEVA, hora atrasada de desossar a metástase e reduziu o risco de metástases sintomáticos do osso. Este estudo é o primeiro para demonstrar isso que visa o microambiente do osso impede a metástase do osso nos homens com cancro da próstata.

“A prevenção de metástases do osso é uma necessidade médica não satisfeita principal para homens com cancro da próstata castração-resistente.  As metástases do osso são um interesse significativo para estes pacientes que tiveram historicamente resultados deficientes,” Matthew Smith, M.D., Ph.D., professor de medicina e o director da oncologia Genitourinary no centro do cancro do Hospital Geral de Massachusetts. “O aumento mais do que de quatro meses no osso que a sobrevivência metástase-livre com tratamento de XGEVA é uma clìnica significativa encontrando isso tem o potencial melhorar a gestão dos homens que vivem com o cancro da próstata.”

Baseado nos resultados disto o estudo, Amgen arquivou pedido de autorização suplementar do Biologics (sBLA) para expandir a indicação para que XGEVA trate homens com o CRPC para reduzir o risco de desenvolver metástases do osso. Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) ajustaram o 26 de abril de 2012 como a tâmara visada da acção do acto da taxa (PDUFA) de usuário do medicamento de venta com receita para o sBLA. Se aprovado, XGEVA seria primeiro-e-somente terapia licenciada para impedir ou atrasar a propagação do cancro ao osso.

Source:

Amgen