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El XGEVA de Amgen demora el inicio de las metástasis del hueso en hombres con el cáncer de próstata

Amgen (NASDAQ: AMGN) anunciado hoy la publicación de resultados de una juicio de la fase 3 ('el estudio 147) que evaluó XGEVA® (denosumab) para el uso en la prevención o demorar del inicio de las metástasis del hueso en hombres con el cáncer de próstata castración-resistente nonmetastatic (CRPC). Publicado en The Lancet, el estudio encontró la supervivencia metástasis-libre importante prolongada del hueso de XGEVA, hora demorada de deshuesar la metástasis y redujo el riesgo de metástasis sintomáticas del hueso. Este estudio es el primer para demostrar eso que apunta el microambiente del hueso previene la metástasis del hueso en hombres con el cáncer de próstata.

“La prevención de las metástasis del hueso es una necesidad médica incumplida importante de hombres con el cáncer de próstata castración-resistente.  Las metástasis del hueso son una preocupación importante por estos pacientes que han tenido históricamente resultados pobres,” Matthew Smith, M.D., Ph.D., profesor de medicina y el director de la oncología genitourinaria en el centro del cáncer del Hospital General de Massachusetts. “El aumento más que cuatrimestral en hueso que la supervivencia metástasis-libre con el tratamiento de XGEVA es una clínico importante encontrando eso tiene el potencial de perfeccionar a la administración de los hombres que viven con el cáncer de próstata.”

De acuerdo con los resultados de esto estudio, Amgen presentó un uso suplemental de licencia del Biologics (sBLA) para desplegar la indicación para que XGEVA trate a hombres con CRPC para reducir el riesgo de desarrollar metástasis del hueso. Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han fijado el 26 de abril de 2012 como la fecha apuntada de la acción del acto (PDUFA) de la cuota de usuario del medicamento de venta con receta para el sBLA. Si estuvo aprobado, XGEVA sería primero-y-solamente terapia autorizada para prevenir o para demorar la extensión del cáncer al hueso.

Source:

Amgen