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Le test clinique de cancer pancréatique de la phase 2 de combinaison d'Oncolytics REOLYSIN-Gemzar contacte le point final primaire

Oncolytics Biotech Inc. (TSX : ONC) (NASDAQ : ONCY) (« Oncolytics ») aujourd'hui annoncé que les caractéristiques intérimaires d'un test clinique de la phase 2 utilisant l'administration intraveineuse de REOLYSIN® en combination avec la gemcitabine (Gemzar®) dans les patients présentant le cancer pancréatique avancé (REO 017) ont indiqué que l'étude clinique avait avec succès atteint son point final primaire, et que l'association médicamenteuse est en activité.

Jusqu'à présent, huit patients de 13 patients evaluable dans l'étude ont eu la maladie stable (SD) pendant 12 semaines ou plus longs, pour un taux des indemnités clinique (réaction complète (CR) + réaction + (PR) écart-type partiels) de 62%. Un patient complémentaire a eu un P.R. non confirmé de moins de six semaines.

L'étude emploie un un échantillon, modèle à deux étages. Dans la première phase, 17 patients devaient être inscrits, et la meilleure réaction être notés.  Si on observait moins de trois réactions (définies comme CR ou P.R. ou écart-type pendant 12 semaines ou plus), l'étude aurait conclu que la combinaison était inactive et mise fin. Si trois réactions ou plus étaient observées parmi les 17 brevets, l'étude inscrirait les 16 patients complémentaires pour un total de 33 patients evaluable.  Comme précédemment révélé, ce premier point final a été contacté après que six patients evaluable aient été inscrits. Si au moins on observait huit réactions sur 33 patients, l'étude aurait atteint son point final primaire et conclure que l'association médicamenteuse est en activité.

« Ces résultats ont de loin dépassé nos attentes initiales, ayant contacté le point final primaire dans une étude conçue pour inscrire 33 patients avec juste plus d'un tiers de l'inscription complété, » a dit M. Matt Coffey, Directeur des Opérations d'Oncolytics. « Nous continuerons à nous inscrire dans cette étude pour évaluer la survie d'étape progressive librement du groupe patient, et continuerons de vérifier REOLYSIN avec les agents chimiothérapeutiques variés comprenant la gemcitabine et la carboplatine/paclitaxel en travers des essais multiples pour comprendre davantage son potentiel dans la demande de règlement du cancer pancréatique. »

Source:

Oncolytics Biotech Inc.