Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

O ensaio clínico do cancro do pâncreas da fase 2 da combinação de Oncolytics REOLYSIN-Gemzar encontra o valor-limite preliminar

Oncolytics Biotech Inc. (TSX: ONC) (NASDAQ: ONCY) (“Oncolytics”) anunciado hoje que os dados provisórios de um ensaio clínico da fase 2 que usa a administração intravenosa de REOLYSIN® em combinação com o gemcitabine (Gemzar®) nos pacientes com cancro do pâncreas avançado (REO 017) indicaram que o estudo clínico tinha alcançado com sucesso seu valor-limite preliminar, e que a combinação da droga é activa.

Até agora, oito pacientes de 13 pacientes evaluable no estudo tiveram a doença estável (SD) por 12 semanas ou mais longos, para uma taxa de benefício clínica (resposta completa (CR) + resposta + (PR) SD parciais) de 62%. Um paciente adicional teve um fotorreceptor não-confirmado de menos de seis semanas.

O estudo está usando uma uma amostra, projecto de duas fases. Na primeira fase, 17 pacientes deviam ser registrados, e a melhor resposta ser notados.  Se menos de três respostas (definidas como o CR ou o fotorreceptor ou o SD por 12 semanas ou mais) foram observadas, o estudo concluiria que a combinação era inactiva e terminada. Se três ou mais respostas foram observadas entre as 17 patentes, o estudo registraria 16 pacientes adicionais para um total de 33 pacientes evaluable.  Como divulgado previamente, este valor-limite inicial foi encontrado depois que seis pacientes evaluable foram registrados. Se pelo menos oito respostas foram observadas fora de 33 pacientes, o estudo alcançaria seu valor-limite preliminar e para concluir que a combinação da droga é activa.

“Estes resultados excederam distante nossas expectativas iniciais, encontrando o valor-limite preliminar em um estudo projetado registrar 33 pacientes com apenas sobre um terço da matrícula terminado,” disse o Dr. Matt Coffey, Director de Operações de Oncolytics. “Nós continuaremos a registrar-se neste estudo para avaliar livre a sobrevivência da progressão do grupo paciente, e continuaremos a testar REOLYSIN com os vários agentes quimioterapêuticos que incluem o gemcitabine e o carboplatin/paclitaxel através das experimentações múltiplas para compreender mais seu potencial no tratamento do cancro do pâncreas.”

Source:

Oncolytics Biotech Inc.