Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La juicio clínica del cáncer pancreático de la fase 2 de la combinación de Oncolytics REOLYSIN-Gemzar resuelve punto final primaria

Oncolytics Biotech Inc. (TSX: ONC) (NASDAQ: ONCY) (“Oncolytics”) anunciado hoy que los datos interinos de una juicio clínica de la fase 2 usando la administración intravenosa de REOLYSIN® conjuntamente con el gemcitabine (Gemzar®) en pacientes con el cáncer pancreático avanzado (REO 017) indicaron que el estudio clínico había alcanzado con éxito su punto final primaria, y que la combinación de la droga es activa.

Hasta la fecha, ocho pacientes de 13 pacientes evaluable en el estudio tenían enfermedad estable (SD) por 12 semanas o más largos, para un índice de ventaja clínico (reacción completa (CR) + reacción + (PR) SD parciales) del 62%. Un paciente adicional tenía una banda sin confirmar de menos de seis semanas.

El estudio está utilizando una una muestra, diseño de dos etapas. En la primera fase, 17 pacientes debían ser alistados, y la mejor reacción ser observados.  Si menos de tres reacciones (definidas como CR o banda o SD por 12 semanas o más) fueran observadas, el estudio habría concluido que la combinación era inactiva y terminada. Si tres o más reacciones fueran observadas entre las 17 patentes, el estudio alistaría a los 16 pacientes adicionales para un total de 33 pacientes evaluable.  Según lo divulgado previamente, esta punto final inicial fue resuelta después de que alistaran a seis pacientes evaluable. Si por lo menos ocho reacciones fueran pacientes observados de 33, el estudio habría alcanzado su punto final primaria y concluir que la combinación de la droga es activa.

“Estos resultados excedieron lejos nuestras expectativas iniciales, haciendo frente a la punto final primaria en un estudio diseñado para alistar a 33 pacientes con apenas sobre un tercero de la inscripción terminado,” dijo al Dr. Matt Coffey, Director de Operaciones de Oncolytics. “Continuaremos alistar en este estudio para evaluar la supervivencia de la progresión libremente del grupo paciente, y continuaremos el probar de REOLYSIN con los diversos agentes quimioterapéuticos incluyendo gemcitabine y carboplatin/paclitaxel a través de juicios múltiples para entender más lejos su potencial en el tratamiento del cáncer pancreático.”

Source:

Oncolytics Biotech Inc.