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Celgene annuncia i risultati provvisori dello studio di REVLIMID su CLL

Celgene Sàrl internazionale, una consociata di Celgene Corporation (NASDAQ: CELG), risultati provvisori annunciati di CLL-009, uno studio che valuta tre dosi inizianti di REVLIMID® (lenalidomide), seguite da escalation graduale della dose come tollerata in pazienti con la leucemia linfocitaria cronica (CLL) che hanno ricevuto almeno una terapia priore. I risultati sono stati presentati nel corso della riunione annualerd 53 della società americana dell'ematologia a San Diego, CA.

In questo studio in corso, i pazienti stanno iscrivendi e ripartendi con scelta casuale per ricevere una dose cominciante accecata di 5 mg, di 10 mg o di 15 mg di quotidiano di lenalidomide per ogni ciclo dai 28 giorni. Gli obiettivi dello studio sono di determinare la sicurezza e l'efficacia dei regimi differenti della dose di lenalidomide negli oggetti con CLL ricaduto o refrattario. L'escalation della dose può avere luogo ogni 28 giorni, in 5 incrementi di mg/giorno, come tollerato. La profilassi di sindrome di lisi (TLS) del tumore, comprendendo l'idratazione e il allopurinol orali 300 mg/giorno, è stata iniziata almeno i tre giorni prima dell'inizio del lenalidomide e per un minimo dei primi tre cicli del trattamento.

Ai tempi dell'analisi, 60 su 90 pazienti erano stati iscritti e 29/46 (63% dei pazienti ammissibili) ha avuto riuscita escalation della dose sopra i loro livelli di dose comincianti.

Ventinove pazienti sono stati valutati per la risposta, con conseguente una (3%) risposta completa, 10 (35%) risposte parziali, 14 pazienti (di 48%) con la malattia stabile, due pazienti (di 7%) con la malattia progressiva e due pazienti (di 7%) che non erano evaluable, con conseguente tasso di risposta globale (CR + PR) di 38%.

Gli eventi avversi del grado 3/4 il più comune osservati nello studio erano la neutropenia (52%, 31/60), la trompocitopenia (25%, 15/60), fatica (13%, 8/60) e chiarore del tumore (10%, 6/60). Due pazienti hanno sperimentato TLS con un altro laboratorio d'esperimento TLS. Lenalidomide è stato interrotto in 29/60 dei pazienti (di 48%), il più comunemente negli EA.

Questi dati provengono da uno studio d'investigazione. REVLIMID non è approvato per la leucemia linfocitaria cronica.

Source:

Celgene International Sàrl