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Celgene anuncia resultados interinos del estudio de REVLIMID en CLL

Celgene Sàrl internacional, una filial de Celgene Corporation (NASDAQ: CELG), resultados interinos anunciados de CLL-009, un estudio que evalúa tres dosis que comienzan de REVLIMID® (lenalidomide), seguidas por la escalada de manera gradual de la dosis según lo tolerado en los pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) que han recibido por lo menos una terapia anterior. Las conclusión fueron presentadas durante la reuniónrd anual 53 de la sociedad americana de la hematología en San Diego, CA.

En este estudio en curso, están alistando y se están seleccionando al azar a los pacientes para recibir una dosis que comienza cegadora el magnesio 5 del magnesio, 10 el magnesio o 15 del diario del lenalidomide para cada ciclo de 28 días. Los objetivos del estudio son determinar el seguro y la eficacia de diversos regímenes de la dosis del lenalidomide en temas con CLL recaído o refractario. La escalada de la dosis puede ocurrir cada 28 días, en 5 incrementos del mg/día, según lo tolerado. La profilaxis del síndrome de la lisis (TLS) del tumor, comprendiendo la hidración y el allopurinol orales 300 mg/día, fue iniciada por lo menos tres días antes de iniciar lenalidomide y para una condición atmosférica mínima de los primeros tres ciclos del tratamiento.

A la hora del análisis, habían alistado a 60 pacientes de 90, y 29/46 (el 63% de pacientes elegibles) tenía escalada acertada de la dosis encima de sus niveles de dosis que comenzaban.

Han fijado veintinueve pacientes para la reacción, dando por resultado una (el 3%) reacción completa, 10 (el 35%) reacciones parciales, 14 pacientes (del 48%) con enfermedad estable, dos pacientes (del 7%) con enfermedad progresiva y dos pacientes (del 7%) que no eran evaluable, dando por resultado una tasa de respuesta total (CR + banda) del 38%.

Las acciones adversas de la pendiente el 3/4 más común observadas en el estudio eran la neutropenia (el 52%, 31/60), la trombocitopenia (el 25%, 15/60), la fatiga (el 13%, 8/60) y la bengala del tumor (el 10%, 6/60). Dos pacientes experimentaron TLS con otro laboratorio que experimentaba TLS. Lenalidomide fue interrumpido en 29/60 de los pacientes (del 48%), lo más común posible debido a los AE.

Estos datos son de un estudio de investigación. REVLIMID no es aprobado para la leucemia linfocítica crónica.

Source:

Celgene International Sàrl