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S*BIO annonce des résultats d'étude de la phase 2 de pacritinib sur la myélofibrose

PTE Ltd de S*BIO a aujourd'hui annoncé que les résultats d'une étude de la phase 2 ont expliqué que sa splénomégalie réduite du pacritinib de l'inhibiteur JAK2 (SB1518) effectivement dans des patients (MF) de myélofibrose, présentant le choc minimal sur des cytopénies existantes fournissant un créneau thérapeutique important dans la demande de règlement du MF. Des résultats ont été présentés à la cinquante-troisième rencontre annuelle et exposition de FRÊNE à San Diego.

« Pacritinib est une drogue psycho-active pour la demande de règlement de la splénomégalie dans les patients présentant la myélofibrose primaire, Vera-myélofibrose de goujon-polycythemia et thrombocytémie-myélofibrose de goujon-essentiel indépendamment de thrombopénie de ligne zéro, » a dit Rami S. Komrokji, M.D., auteur principal de l'exposé oral. « Une fois que la dose quotidienne de pacritinib était bien tolérée avec la toxicité gastro-intestinale maniable comme effet secondaire principal. Le choc minimal sur des cytopénies existantes dans des patients de MF fournit des résultats thérapeutiques importants pour le pacritinib dans la demande de règlement de cette population des patients. Les résultats supportent l'avancement rapide du pacritinib dans des tests cliniques de la phase 3 pour supporter davantage sa sécurité et efficacité. »

Le point final primaire de l'étude de la phase 2 des pacritinib était d'évaluer le taux de réponse de rate, défini comme réduction de >/=35% de volume IRM-mesuré de rate entre la ligne zéro et la semaine 24. Trente-quatre patients de MF ont été inscrits dans l'étude. Les événements défavorables demande de règlement demande de règlement les plus courants étaient gastro-intestinaux, qui étaient généralement qualité inférieure et facilement managé.  Pacritinib aussi bien a été toléré par des patients avec la plaquette normale compte et ceux avec la thrombopénie et l'anémie. Trente patients (88%) ont révélé la diminution de la splénomégalie palpable, 14 (41%) diminutions montrées de >/=50% et de cinq (15%) ont réalisé la définition clinique de la splénomégalie. Huit patients (24%) ont eu des diminutions de volume de rate de >/=35%.  Les taux de réponse de rate étaient équivalents parmi des patients présentant des comptes de plaquette inférieurs de ligne zéro et ceux avec la ligne zéro normale compte.  À la visite de six mois, on a observé une réduction significative (amélioration de remarque >2 de moyenne rayure de sympt40me) pour des sympt40mes MF-associés, y compris la douleur abdominale, douleur osseuse, satiété tôt, la plus mauvaise fatigue, inactivité, nuit sue et prurit.

« Il y a un besoin médical significatif dans la demande de règlement de la myélofibrose et les résultats des tests cliniques des pacritinib nous encouragent à avancer rapidement avec une étude globale de la phase 3 pour expliquer davantage les avantages cliniques des pacritinib et capter par conséquent un marché de niches important dans la demande de règlement du MF, » a dit Tamar Howson, Président intérimaire et membre du conseil de S*BIO.

Source:

S*BIO Pte Ltd