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S*BIO annuncia i risultati dallo studio di fase 2 del pacritinib su mielofibrosi

PTE srl di S*BIO oggi ha annunciato che i risultati da uno studio di fase 2 hanno dimostrato che il suo pacritinib dell'inibitore JAK2 (SB1518) efficacemente ha diminuito la splenomegalia nei pazienti (MF) della mielofibrosi, con impatto minimo sui cytopenias attuali che forniscono un posto adatto terapeutico importante nel trattamento del MF. I risultati sono stati presentati alla cinquantatreesime riunione annuale ed esposizione della CENERE a San Diego.

“Pacritinib è una droga attiva per il trattamento della splenomegalia in pazienti con mielofibrosi primaria, vera-mielofibrosi di post-policitemia e thrombocythemia-mielofibrosi post-essenziale indipendentemente da trompocitopenia del riferimento,„ ha detto Rami S. Komrokji, M.D., autore principale della presentazione orale. “La dose una volta quotidiana di pacritinib è stata tollerata bene con la tossicità gastrointestinale trattabile come l'effetto secondario principale. L'impatto minimo sui cytopenias attuali nei pazienti di MF fornisce un risultato terapeutico importante per pacritinib nel trattamento di questa popolazione paziente. I risultati supportano l'avanzamento rapido di pacritinib nei test clinici di fase 3 più ulteriormente per supportare la sue sicurezza ed efficacia.„

Il punto finale primario dello studio della fase 2 dei pacritinib era di valutare il tasso di risposta della milza, definito come rapporto di riproduzione di >/=35% del volume MRI-misurato della milza fra il riferimento e la settimana 24. Trentaquattro pazienti di MF sono stati iscritti allo studio. Gli eventi avversi in relazione con il trattamento più comuni erano gastrointestinali, che erano generalmente qualità inferiore e gestito facilmente.  Pacritinib altrettanto bene è stato tollerato dai pazienti con normale conteggio delle piastrine e quelli con la trompocitopenia e l'anemia. Trenta pazienti (88%) hanno mostrato la riduzione di splenomegalia evidente, 14 (41%) diminuzioni indicate di >/=50% e di cinque (15%) hanno raggiunto la risoluzione clinica della splenomegalia. Otto pazienti (24%) hanno avuti diminuzioni nel volume della milza da >/=35%.  I tassi di risposta della milza erano equivalenti fra i pazienti con i conteggi delle piastrine bassi del riferimento e quelli con il riferimento normale contano.  Durante la visita di sei mesi, una riduzione significativa (miglioramento del punto >2 nel punteggio medio di sintomo) è stata osservata per i sintomi MF-associati, compreso dolore addominale, osteoalgia, la sazietà iniziale, la fatica peggiore, l'inattività, notte suda ed il prurito.

“C'è un bisogno medico significativo nel trattamento di mielofibrosi ed i risultati dai test clinici dei pacritinib ci incoraggiano a muoversi rapidamente in avanti con uno studio globale di fase 3 ulteriormente per dimostrare i vantaggi clinici dei pacritinib e conseguentemente catturare una nicchia di mercato importante nel trattamento del MF,„ ha detto Tamar Howson, CEO provvisorio e membro del consiglio di amministrazione di S*BIO.

Source:

S*BIO Pte Ltd