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S*BIO anuncia resultados do estudo da fase 2 do pacritinib no myelofibrosis

PTE Ltd de S*BIO anunciou hoje que os resultados de um estudo da fase 2 demonstraram que seu pacritinib do inibidor JAK2 (SB1518) reduziu eficazmente o splenomegaly em pacientes (MF) do myelofibrosis, com impacto mínimo nos cytopenias existentes que fornecem uma ameia terapêutica importante no tratamento do MF. Os resultados foram apresentados na reunião anual e na exposição da 53rd CINZA em San Diego.

“Pacritinib é uma droga activa para o tratamento do splenomegaly nos pacientes com myelofibrosis preliminar, vera-myelofibrosis do cargo-polycythemia e thrombocythemia-myelofibrosis cargo-essencial apesar do thrombocytopenia da linha de base,” disse Rami S. Komrokji, M.D., autor principal da apresentação oral. “A dose uma vez diária do pacritinib foi tolerada bem com toxicidade gastrintestinal manejável como o efeito secundário principal. O impacto mínimo em cytopenias existentes em pacientes do MF fornece um resultado terapêutico importante para o pacritinib no tratamento desta população paciente. Os resultados apoiam o avanço rápido do pacritinib em ensaios clínicos da fase 3 para apoiar mais suas segurança e eficácia.”

O valor-limite preliminar do estudo da fase 2 dos pacritinib era avaliar a taxa de resposta do baço, definida como uma redução a >/=35% no volume MRI-medido do baço entre a linha de base e a semana 24. Trinta e quatro pacientes do MF foram registrados no estudo. Os eventos adversos tratamento-relacionados os mais comuns eram gastrintestinais, que eram geralmente de baixo grau e controlados facilmente.  Pacritinib igualmente bem foi tolerado por pacientes com plaqueta normal conta e aqueles com thrombocytopenia e anemia. Trinta pacientes (88%) mostraram a redução no splenomegaly palpável, 14 (41%) diminuições mostradas de >/=50% e de cinco (15%) conseguiram a definição clínica do splenomegaly. Oito pacientes (24%) tiveram diminuições no volume do baço por >/=35%.  As taxas de resposta do baço eram equivalentes entre pacientes com baixas contagens de plaqueta da linha de base e aquelas com linha de base normal contam.  Na visita de seis meses, uma redução significativa (melhoria do ponto >2 na contagem média do sintoma) foi observada para sintomas MF-associados, incluindo a dor abdominal, dor de osso, saciedade adiantada, a fadiga a mais ruim, inactividade, noite sua e pruritus.

“Há uma necessidade médica significativa no tratamento do myelofibrosis e os resultados dos ensaios clínicos dos pacritinib incentivam-nos mover-se rapidamente para a frente com um estudo global da fase 3 para demonstrar mais os benefícios clínicos dos pacritinib e para capturar conseqüentemente um nicho de mercado importante no tratamento do MF,” disse Tamar Howson, CEO do ínterim e membro da administração de S*BIO.

Source:

S*BIO Pte Ltd