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S*BIO anuncia resultados del estudio de la fase 2 del pacritinib en myelofibrosis

Pte Ltd de S*BIO anunció hoy que los resultados de un estudio de la fase 2 demostraron que su pacritinib del inhibidor JAK2 (SB1518) redujo efectivo la esplenomegalia en pacientes (MF) del myelofibrosis, con impacto mínimo en los cytopenias existentes que ofrecían un lugar terapéutico importante en el tratamiento de la frecuencia intermedia. Los resultados fueron presentados en la reunión anual y la exposición de la 53.a CENIZA en San Diego.

“Pacritinib es una droga activa para el tratamiento de la esplenomegalia en pacientes con myelofibrosis primario, Vera-myelofibrosis del poste-polycythemia y thrombocythemia-myelofibrosis poste-esencial sin importar trombocitopenia de la línea de fondo,” dijo a Rami S. Komrokji, M.D., autor principal de la presentación oral. “La dosis una vez diaria del pacritinib fue tolerada bien con toxicidad gastrointestinal manejable como el efecto secundario principal. El impacto mínimo en cytopenias existentes en pacientes de la frecuencia intermedia ofrece un resultado terapéutico importante para el pacritinib en el tratamiento de esta población de pacientes. Los resultados soportan el adelanto rápido del pacritinib en juicios clínicas de la fase 3 para soportar más lejos su seguro y eficacia.”

La punto final primaria del estudio de la fase 2 de los pacritinib era fijar la tasa de respuesta del bazo, definida como reducción del >/=35% en volumen MRI-medido del bazo entre la línea de fondo y la semana 24. Alistaron a treinta y cuatro pacientes de la frecuencia intermedia en el estudio. Las acciones adversas tratamiento-relacionadas mas comunes eran gastrointestinales, que eran generalmente calidad inferior y manejado fácilmente.  Pacritinib estaba igualmente bien tolerado por los pacientes con la plaqueta normal cuenta y ésos con trombocitopenia y anemia. Treinta pacientes (el 88%) mostraron la reducción en esplenomegalia palpable, 14 (el 41%) disminuciones mostradas del >/=50% y cinco (el 15%) lograron la resolución clínica de la esplenomegalia. Ocho pacientes (el 24%) tenían disminuciones del volumen del bazo por el >/=35%.  Las tasas de respuesta del bazo eran equivalentes entre pacientes con cuentas de plaqueta inferiores de la línea de fondo y ésas con la línea de fondo normal cuentan.  En la visita de seis meses, una reducción importante (mejoría del punto >2 en muesca media del síntoma) fue observada para los síntomas Frecuencia-asociados, incluyendo dolor abdominal, dolor óseo, saciedad temprana, la fatiga peor, inactividad, noche reblandece y prurito.

“Hay una necesidad médica importante en el tratamiento del myelofibrosis y los resultados de las juicios clínicas de los pacritinib nos animan a movernos rápidamente adelante con un estudio global de la fase 3 para demostrar más lejos las ventajas clínicas de los pacritinib y por lo tanto capturar un mercado muy especializado importante en el tratamiento de la frecuencia intermedia,” dijo Tamar Howson, el CEO del interino y al miembro del Consejo de S*BIO.

Source:

S*BIO Pte Ltd