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Impax débute l'essai d'IIb de la phase IPX159 dans le syndrome des jambes sans repos

Pharmaceutiques d'Impax, la division de produits marquée d'Impax Laboratories, Inc. (NASDAQ : IPXL), annoncé qu'il a commencé un essai d'IIb de phase de son candidat IPX159 de médicament dans les patients avec le modéré au syndrome des jambes sans repos sévère (RLS).

« Nous sommes heureux d'avancer IPX159 à cette étude d'IIb de phase, qui aidera à déterminer son profil clinique dans le modéré aux patients sévères de RLS. Nous attendons avec intérêt d'enregistrer les résultats de cette étude et fournissant une mise à jour sur le programme mi-2013, » a dit Suneel Gupta, Ph.D., officier scientifique en chef, pharmaceutiques d'Impax.

L'étude d'IIb de phase est une étude multicentre, randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo, de sécurité et d'efficacité pour évaluer IPX159 dans la demande de règlement du modéré à RLS sévère. On s'attend à ce que l'essai randomise approximativement 120 sujets adultes qui recevront IPX159 ou placebo et seront traités pendant jusqu'à 11 semaines. L'essai sera conduit aux sites multiples en Amérique du Nord. Le point final primaire est l'échelle d'évaluation internationale (IRLSSG) de groupe de travail de syndrome des jambes sans repos.

Source:

Impax Pharmaceuticals