Il nuovo NIST SRM clinico può aiutare nella rilevazione CMV e nel trattamento accurati

Un nuovo materiale di riferimento standard clinico (SRM) dal National Institute of Standards and Technology (NIST) aiuterà più esattamente i professionisti di sanità a diagnosticare e trattare il citomegalovirus (CMV), un agente patogeno comune che è particolarmente pericoloso per gli infanti e le persone con i sistemi immunitari indeboliti.

CMV è trovato in 50 - 80 per cento della popolazione. È un membro della famiglia di herpes dei virus che include due virus Herpes simplex (le cause delle febbri e del herpes genitale), il virus di varicella-zoster (la causa di varicella e delle assicelle) ed il virus di Epstein-Barr (la causa di mononucleosi). Come i sui virus di herpes del cugino, CMV rimane generalmente latente in una persona infettata a meno che determinate circostanze avviino la sua attivazione. Pose CMV un rischio sanitario significativo alla gente che immunocompromised (quali i pazienti o i malati di cancro di trapianto di organi che subiscono chemioterapia) e bambini che ricevono il virus dalle loro madri prima della nascita. Le infezioni congenite CMV causano i problemi e le morti più a lungo termine di infanzia che molti altri disordini prenatali compreso la sindrome alcolica fetale, i difetti di tubo neurale e di sindrome di Down come bifida spinale.

Se un'infezione CMV diventa pericolosa, gli agenti antivirali possono essere usati per moderare l'impatto. Purtroppo, molti di questi composti sono tossici, in modo da un medico deve conoscere la severità della misura di infezione-un conosciuta come il caricamento virale (numero del virus copia per microliter di sangue) - per prescrivere il dosaggio e la durata ottimali del trattamento. Il mezzo corrente di misurazione del caricamento virale è di usare la tecnica standard (PCR) della reazione- a catena della polimerasi per “ampliare„ o facendo le copie multiple di un DNA segmentare o molecola-a ampli una regione del gene CMV e poi usi una curva di calibratura per stimare il numero delle particelle del virus nel campione originale. L'accuratezza di queste misure può variare notevolmente da una funzione di prova ad un altro poichè ci sono molti protocolli differenti di PCR usati per determinare il caricamento virale, compreso l'annuncio pubblicitario e “in-house„ (sviluppato privatamente) analisi del laboratorio.

Il nuovo riferimento del NIST, SRM 2366, affronta il problema della variabilità fornendo un DNA standardizzato CMV. La consistenza del DNA virale nello standard è stata assicurata fabbricandolo nei batteri di Escherichia coli. Queste celle ciascuna di Escherichia coli contengono una copia del genoma CMV “in una costruzione del DNA„ - un segmento artificialmente costruito di acido nucleico che codifica per un prodotto specifico, in questo caso, CMV DNA. Le copie del DNA fatte da questa coltura cellulare “fabbrica„ di Escherichia coli possono poi essere depurate e quantificate facendo uso della PCR digitale.

SRM 2366 consiste di tre soluzioni, ciascuna con una concentrazione specifica CMV di copie del DNA per microliter: 420, 1.702 e 19.641. Questi sono destinati per qualificare i campioni pronti di calibratura (conosciuti come i calibrants). Anche possono essere usati come campioni di controllo di qualità per strumentazione diagnostica. Per tracciabilità aggiunta, il certificato di SRM dell'analisi comprende le sequenze genetiche delle nove regioni del genoma CMV copiate per lo standard.

SRM 2366 unisce più di 50 materiali di riferimento prodotti dal NIST per controllo di qualità in prova clinica. I materiali di riferimento standard sono fra i prodotti il più ampiamente distribuiti ed usati dal NIST. L'agenzia prepara, analizza e distribuisce circa 1.300 materiali differenti che sono usati nel mondo intero per controllare l'accuratezza degli strumenti, per convalidare i metodi di prova e per servire da base per gli standard di controllo di qualità universalmente.