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Combinação de lapatinib e de trastuzumab mais eficazes em tratar o cancro da mama de HER2-positive

Usando duas drogas que inibem o factor de crescimento HER2 para o tratamento pré-operativo do cancro da mama da fase inicial HER2-positive parece ter melhores resultados do que o tratamento com um único agente. Em um relatório na introdução do 17 de janeiro de The Lancet, uma equipa de investigação do international relata que um protocolo que adiciona o lapatinib (Tykerb) ao trastuzumab (Herceptin) era mais eficaz do que tratamento da único-droga com uma ou outra droga em eliminar sinais microscópicos do cancro os tumores foram removidos naquele tempo que cirùrgica.

“Esta é a primeira demonstração que adicionando uma segunda terapia anti-HER2, lapatinib, ao trastuzumab é superior ao trastuzumab apenas nos pacientes com cancro da mama adiantado,” diz Jos Baselga, DM, PhD, chefe da oncologia no centro do cancro (MGH) do Hospital Geral de Massachusetts, que conduziu o estudo. “Abre o conceito HER2 do bloqueio duplo como uma aproximação melhor para pacientes com cedo, não-metastática, cancro da mama HER2.”

Aproximadamente 20 a 30 por cento dos cancro da mama são conduzidos pelo overexpression de HER2, e tais tumores são particularmente agressivos. O trastuzumab e o lapatinib são os agentes que visam HER2 e foram mostrados para melhorar o resultado dos pacientes com cancro da mama de HER2-positive. Trastuzumab é aprovado actualmente nos E.U. para o tratamento pós-operatório e em Europa para a terapia pre- e pós-operatório; o lapatinib é usado em combinação com a quimioterapia para os pacientes cujos os tumores pararam a resposta ao trastuzumab. Desde que as duas drogas têm mecanismos diferentes da acção, a terapia da combinação está sendo investigada para reduzir a revelação da doença tratamento-resistente.

A investigação actual - o NeoAdjuvant Lapatinib e/ou optimização do tratamento de Trastuzumab (NeoALTTO) estude - registrada 455 pacientes em 23 países. Os participantes tiveram a fase inicial, os tumores nonmetastatic do peito de HER2-positive que ainda não tinham sido tratados e randomized a um de três braços do tratamento: tratamento anti-HER2 com trastuzumab intravenoso, lapatinib oral ou ambos por 6 semanas. Para todos os participantes a mesma terapia anti-HER2 foi continuada por outras 12 semanas, com a adição de uma dose semanal do paclitaxel (Taxol). Os tumores foram removidos cirùrgica dentro de 4 semanas da última dose do paclitaxel. Na conclusão da cirurgia, os pacientes receberam a quimioterapia adicional e continuaram então a receber a mesma terapia anti-HER2, para um total de um ano do tratamento anti-HER2.

Mais do que a metade dos participantes que recebem a terapia anti-HER2 combinada conseguiram uma resposta completa patológica, que significasse fosse ela não tivesse nenhuma célula cancerosa visível em amostras patológicas do tecido removido, uma medida padrão do sucesso - igualmente chamado neoadjuvant - da terapia pré-operativa. Os resultados semelhantes foram considerados em menos do que um terço daqueles que recebem um único agente anti-HER2. O impacto destes protocolos na sobrevivência postsurgical dos pacientes será relatado em um estudo futuro. Os autores concluem que, comparado ao tratamento padrão do trastuzumab, a aproximação combinada melhorou estatìstica a taxa de remissões completas.

“Nós igualmente estamos conduzindo um estudo do companheiro, comparando o bloqueio HER2 duplo à terapia da único-droga em um tratamento [pós-operatório] adjuvante de 8.000 pacientes,” Baselga diz. “Se os resultados desse estudo confirmam nossos resultados actuais, as implicações poderiam ser profundas para a maneira que nós projectamos os ensaios clínicos, sugerindo que nós poderíamos responder a perguntas importantes com experimentações muito menores.” Baselga é um professor de medicina na Faculdade de Medicina de Harvard. O estudo foi apoiado por GlaxoSmithKline, que fabrica o lapatinib.