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Ikaria reçoit la nomination orpheline de médicament de FDA pour l'usage de l'iNO dans le pah

Ikaria, Inc., une compagnie critique de soins s'est concentré sur développer et commercialiser des traitements novateurs pour des patients en état critique, aujourd'hui annoncés que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont accordé à la nomination orpheline de médicament pour l'usage de l'oxyde nitrique inhalé (iNO) avec le système de la médicament-distribution d'INOpulse® DS comme produit de combinaison pour l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH). Une requête neuve d'investigation de médicament (Ind) pour le pah a été soumise à la FDA en novembre 2011, et la compagnie poursuit le développement clinique sous cet Ind ouvert.

L'oxyde nitrique est naturellement produit par beaucoup de cellules au corps humain, et est connu comme « molécule de signalisation » due à sa capacité de pénétrer des membranes cellulaires pour fournir un signe aux muscles avoisinants de détendre.  Si inhalé, l'oxyde nitrique détend sélecteur les cellules du réseau vasculaire pulmonaire, ayant pour résultat le sang accru traversez les poumons et la distribution de plus de sang oxygéné au fuselage. L'oxyde nitrique inhalé est procurable comme INOMAX® (oxyde nitrique) pour l'inhalation, un vaso-dilatateur, qui, conjointement avec la ventilation et d'autres agents appropriés, traite la condition et les nouveaux-nés à court terme (gestation de semaines >34) avec l'insuffisance respiratoire hypoxique liée à la preuve de l'hypertension artérielle pulmonaire. 

Basé sur cette utilisation, Ikaria vérifie l'utilisation de l'iNO dans les patients avec le pah, qui est hypertension dans les artères entre le coeur et les poumons.  La distribution de l'iNO sera palpitée pour synchroniser avec la configuration de respiration du patient par le système de la deuxième génération de la médicament-distribution d'INOpulse® DS d'Ikaria, qui est particulièrement conçu pour l'usage dans les patients spontanément de respiration.  Le programme de développement du pah d'Ikaria, connu sous le nom d'IK-7001, vérifiera l'utilisation d'iNO/INOpulse DS comme produit de combinaison de médicament-dispositif.

« Notre réception de la nomination orpheline de médicament pour l'usage de l'iNO par l'intermédiaire de l'INOpulse dans le pah, combiné avec l'Ind nous avons soumis l'année dernière, parle au progrès solide de notre pipeline de tard-étape, » Daniel indiqué Tasse, Président et Président d'Ikaria.  « Nous sommes enchantés pour avoir le pah et la dysplasie bronchopulmonaire en tant que signes complémentaires à l'étude pour l'iNO, et également planification son enquête avec l'INOpulse DS dans la bronchopneumopathie chronique obstructive. »

Source:

Ikaria, Inc.