Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Ikaria recebe a designação órfão da droga do FDA para o uso do iNO no PAH

Ikaria, Inc., uma empresa crítica do cuidado focalizou em desenvolver e em comercializar as terapias inovativas para pacientes crìtica doentes, anunciadas hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam a designação órfão da droga para o uso do óxido nítrico inalado (iNO) com o sistema da droga-entrega de INOpulse® DS como um produto da combinação para a hipertensão arterial pulmonaa (PAH). Um pedido novo de investigação da droga (IND) para o PAH foi submetido ao FDA em novembro de 2011, e a empresa está levando a cabo a revelação clínica sob este IND aberto.

O óxido nítrico é produzido naturalmente por muitas pilhas no corpo humano, e sabido como da “uma molécula sinalização” devido a sua capacidade para penetrar as membranas de pilha para entregar um sinal aos músculos próximos relaxar.  Quando inalado, o óxido nítrico relaxa selectivamente as pilhas do vasculature pulmonar, tendo por resultado o sangue aumentado corra através dos pulmões e da entrega de mais sangue oxigenado ao corpo. O óxido nítrico inalado está disponível como INOMAX® (óxido nítrico) para a inalação, um vasodilator, que, conjuntamente com a ventilação e outros agentes apropriados, trate o termo e neonatos a curto-prazo (gestação das semanas >34) com a falha respiratória hypoxic associada com a evidência da hipertensão pulmonaa. 

Baseado neste uso, Ikaria está investigando o uso do iNO nos pacientes com PAH, que é hipertensão nas artérias entre o coração e os pulmões.  A entrega do iNO será pulsada para sincronizar com o teste padrão de respiração do paciente através do sistema da droga-entrega de INOpulse® DS da próxima geração de Ikaria, que é projectado especialmente para o uso em pacientes espontâneamente de respiração.  O programa de revelação do PAH de Ikaria, conhecido como IK-7001, investigará o uso de iNO/INOpulse DS como um produto da combinação do droga-dispositivo.

“Nosso recibo da designação órfão da droga para o uso do iNO através do INOpulse no PAH, combinado com o IND nós submetemo-nos no ano passado, falamos ao progresso contínuo de nosso encanamento da tarde-fase,” Daniel indicado Tasse, presidente e CEO de Ikaria.  “Nós somos deleitados ter o PAH e a displasia broncopulmonar como indicações adicionais sob a investigação para o iNO, e igualmente estamos planeando sua investigação com o INOpulse DS na doença pulmonar obstrutiva crônica.”

Source:

Ikaria, Inc.