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Ikaria recibe la designación huérfana de la droga del FDA para el uso del iNO en el PAH

Ikaria, Inc., una compañía crítica del cuidado se centró en desarrollar y la comercialización de las terapias innovadoras para los pacientes crítico enfermos, anunciadas hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han concedido la designación huérfana de la droga para el uso del óxido nítrico inhalado (iNO) con el sistema del droga-lanzamiento de INOpulse® DS como producto de la combinación para la hipertensión arterial pulmonar (PAH). Una nueva solicitud de investigación de la droga (IND) para el PAH fue presentada al FDA en noviembre de 2011, y la compañía está persiguiendo el revelado clínico bajo este IND abierto.

El óxido nítrico es producido naturalmente por muchas células en el cuerpo humano, y conocido como “molécula de la transmisión de señales” debido a su capacidad de penetrar las membranas celulares para entregar una señal a los músculos próximos de relajarse.  Cuando está inhalado, el óxido nítrico relaja selectivamente las células de la vasculatura pulmonar, dando por resultado sangre creciente atraviese los pulmones y el lanzamiento de más sangre oxigenada a la carrocería. El óxido nítrico inhalado está disponible como INOMAX® (óxido nítrico) para la inhalación, un vasodilatador, que, conjuntamente con la ventilación y otros agentes apropiados, trata el término y a los recién nacidos a corto plazo (gestación de las semanas >34) con la falla respiratoria hipóxica asociada a pruebas de la hipertensión pulmonar. 

De acuerdo con este uso, Ikaria está investigando el uso del iNO en pacientes con el PAH, que es hipertensión en las arterias entre el corazón y los pulmones.  El lanzamiento del iNO será pulsado para sincronizar con la configuración de respiración del paciente a través del sistema del droga-lanzamiento de INOpulse® DS de la siguiente-generación de Ikaria, que se dirige especialmente para el uso en pacientes espontáneamente de respiración.  El programa de revelado del PAH de Ikaria, conocido como IK-7001, investigará el uso de iNO/INOpulse DS como producto de la combinación del droga-dispositivo.

“Nuestro recibo de la designación huérfana de la droga para el uso del iNO vía el INOpulse en el PAH, combinado con el IND sometimos el año pasado, hablamos al progreso sólido de nuestra tubería del tarde-escenario,” Daniel declarado Tasse, presidente y CEO de Ikaria.  “Nos encantan para tener el PAH y displasia broncopulmonar como indicaciones adicionales bajo investigación para el iNO, y también estamos proyectando su investigación con el INOpulse DS en enfermedad pulmonar obstructiva crónica.”

Source:

Ikaria, Inc.